干細胞實驗室的建設(shè)總體原則干細胞實驗室的選址、設(shè)計及布局應(yīng)遵循《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《實驗室生物安全通用要求》(GB19489)、《醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范的規(guī)定》(GB50333)，質(zhì)量檢測區(qū)應(yīng)符合GB/T27025檢測和校準實驗室能力的通用要求。
干細胞實驗室的功能設(shè)計干細胞的工作流程，主要分為干細胞的制備、質(zhì)檢及存儲。其中干細胞的質(zhì)檢管理又包括無菌檢測、致病因子檢測、培養(yǎng)基殘余量檢查等。
干細胞實驗室最終達到布局合理、獨立使用、人物分流的要求，應(yīng)具備細胞分離、培養(yǎng)擴增、凍存復蘇、質(zhì)量檢測控制、制劑運輸、設(shè)備及環(huán)境遠程控制、信息管理系統(tǒng)等功能。潔凈區(qū)房間的房門應(yīng)具有自動關(guān)閉功能，通道門還應(yīng)具有聯(lián)動互鎖功能。潔凈區(qū)建筑材料應(yīng)隔熱、防震、防蟲、防火，不產(chǎn)塵、不吸塵、不積塵等。儀器設(shè)備應(yīng)具有標準數(shù)據(jù)通信接口等輸出有關(guān)數(shù)據(jù)，支持數(shù)據(jù)處理系統(tǒng)進行控制和綜合分析處理等。
干細胞設(shè)計要求：
干細胞實驗室應(yīng)符合組織工程化組織特定的生產(chǎn)工藝流程和技術(shù)特點。
干細胞實驗室應(yīng)滿足組織工程化組織制備及其臨床應(yīng)用的生物安全性、技術(shù)穩(wěn)定性和質(zhì)量可控性。
干細胞實驗室庇滿足無菌操作要求應(yīng)能避免外源致病微生物引人以及供體間的交叉污染。
WOLLAB設(shè)計裝修干細胞實驗室工程項目
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