107783-45-9上海谷研科技有限公司對照品系指用于生物制品理化等方面測定的特定物質(zhì),由生產(chǎn)單位采用與制品生產(chǎn)工藝相同的方法制備。對照品應(yīng)盡可能與制品原液配方*,穩(wěn)定性較差的,可加不含對測定有干擾物質(zhì)的適宜的穩(wěn)定劑。對照品由國家藥品檢定機(jī)構(gòu)審查認(rèn)可,其標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)不低于制品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
107783-45-9上海谷研科技有限公司相關(guān)優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品信息:
人抗IgA(anti-IgA-Ab) 跨膜蛋白166IgG 兒茶素沒食子酸酯標(biāo)準(zhǔn)品/對照品
人抗神經(jīng)元核1型/抗Hu(ANNA-1/Hu) 鈣蛋白酶IgG *對照品
人抗DNA酶B(anti-DNase B) 鈣蛋白酶2IgG *對照品
人抗BP180(BP180-Ab) 鈣調(diào)節(jié)蛋白-1IgG *對照品
人抗BB(BB-Ab) 鈣/鈣調(diào)蛋白依賴蛋白激酶IG IgG 苯丁酸氮芥對照品
人抗平滑?。ˋSMA) 鈣/鈣調(diào)素依賴蛋白激酶2αIgG 苯甲酸雌二醇對照品
人抗肝膜(LMA) 鈣調(diào)節(jié)素IgG *對照品
人抗肝特異性脂蛋白(LSP) 鈣/鈣調(diào)素依賴蛋白激酶2bIgG *對照品
人抗眼?。‥MAb) 抗鈣連蛋白IgG *對照品
人抗補(bǔ)體1q(C1q) 紅色熒光素羅丹明標(biāo)記(RBITC)胰島素受體αIgG 醋酸*對照品
對照品或標(biāo)準(zhǔn)品混用,即將對照品或標(biāo)準(zhǔn)品用于不是其標(biāo)定方法的含量測定,是藥品檢驗(yàn)中經(jīng)常出現(xiàn)但未引起重視的一個(gè)問題[3]。盡管同一批對照品不同標(biāo)定方法的含量有很好的相關(guān)性,但并不*相同,有時(shí)差別會很大。如英國Glaxo公司提供的*酯對照品,HPLC標(biāo)定為96.9%,供含量測定用;UV為98.8%,供溶出度測定。雖然中國藥典凡例明確規(guī)定衛(wèi)生部所發(fā)對照品僅用于正文中所規(guī)定的分析方法。但由于:
?。?)衛(wèi)生部提供的對照品使用說明書不夠詳盡,大多無對照品質(zhì)量要求及標(biāo)定方法;
?。?)對對照品或標(biāo)準(zhǔn)品的正確使用缺乏認(rèn)識;
?。?)日??蒲兄袠O難找到相應(yīng)的對照品;
?。?)中國藥典正文中也常存在對照品混用的問題,如常將含量測定用的標(biāo)準(zhǔn)品或?qū)φ掌酚糜谌艹龆葯z查,而含量測定方法與溶出度分析方法又不同,故極易引起混用。
其他相關(guān)產(chǎn)品:
人抗內(nèi)因子(IFA) 環(huán)化酶相關(guān)蛋白CAP-2IgG人抗磷脂(Apl/APA) 分化相關(guān)基因Cap43IgG 地高辛對照品
人抗組蛋白(AHA) 細(xì)胞凋亡敏感性基因IgG *磷酸鈉對照品
人晶體蛋白α(Cryα) 磷酸化細(xì)胞凋亡敏感性基因IgG 氨苯甲酸對照品
人晶體蛋白β(Cryβ) 抗牛酪蛋白IgG *對照品
人抗膠原蛋白(CLA) 天冬氨酸-*特異性蛋白酶家族IgG *對照品
人抗角蛋白絲聚集素/絲集蛋白(AFA) 紅色熒光素羅丹明標(biāo)記(RBITC)Caspase-3 蛋白(標(biāo)記) *對照品
人抗環(huán)胍氨酸肽(CCP) Caspase-3 p17 subunit蛋白 *對照品
人抗核周因子(APF) 活化半胱胺酸蛋白酶蛋白-3IgG 磺胺對照品
人抗核(ANA) 胱抑素C/半*蛋白酶抑制劑CIgG *對照品
人抗肝腎微粒體(LKM) 半胱胺酸蛋白酶蛋白-6(C端)IgG *對照品
人抗α干擾素(IFNα-Ab) 半胱胺酸蛋白酶蛋白-6(N端)IgG 人抗Sc1-70(Sc1-70-Ab) 半胱胺酸蛋白酶蛋白-6(N端)IgG *對照品
人Jo1/抗組氨酰tRNA合成酶(Jo1/HRS) 半胱胺酸蛋白酶蛋白-7IgG 甲萘醌對照品
人抗核糖核蛋白(RNP-Ab) 半胱胺酸蛋白酶蛋白-4IgG *對照品
人抗天然脫氧核糖核酸(n-DNA-Ab) 半*蛋白酶8IgG *對照品
人抗可提取核抗原(ENA-Ab) 半*蛋白酶IgG *對照品
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