52117-69-8上海谷研科技有限公司對照品系指用于生物制品理化等方面測定的特定物質,由生產單位采用與制品生產工藝相同的方法制備。對照品應盡可能與制品原液配方*,穩(wěn)定性較差的,可加不含對測定有干擾物質的適宜的穩(wěn)定劑。對照品由國家藥品檢定機構審查認可,其標準應不低于制品的質量標準。
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大鼠*IX(FIX) 神經元抑制蛋白IgG *還原酶
大鼠*Ⅹ(FⅩ) 核小體結合蛋白1IgG *硫轉移酶ω1
大鼠血管性血友病因子/瑞斯托霉素輔因子(VWF) 神經元特異性烯醇化酶IgG *S轉移酶A3
大鼠纖溶酶抗纖溶酶復合物(PAP) 軸突導向因子1IgG 三磷酸鳥苷環(huán)水解酶
大鼠*抗*復合物(TAT) 神經營養(yǎng)因子-3IgG G2期/S期應答相關蛋白1
大鼠抗*受體(ATR) 神經生長因子4/5IgG 糖原蛋白1
大鼠*受體(TR) 鈉離子/?;悄懰峁厕D運蛋白IgG 糖原蛋白2
大鼠心肌肌鈣蛋白Ⅰ(cTn-Ⅰ) 神經生長因子IgG 羥*脫氫酶α
對照品或標準品混用,即將對照品或標準品用于不是其標定方法的含量測定,是藥品檢驗中經常出現但未引起重視的一個問題[3]。盡管同一批對照品不同標定方法的含量有很好的相關性,但并不*相同,有時差別會很大。如英國Glaxo公司提供的*酯對照品,HPLC標定為96.9%,供含量測定用;UV為98.8%,供溶出度測定。雖然中國藥典凡例明確規(guī)定衛(wèi)生部所發(fā)對照品僅用于正文中所規(guī)定的分析方法。但由于:
?。?)衛(wèi)生部提供的對照品使用說明書不夠詳盡,大多無對照品質量要求及標定方法;
?。?)對對照品或標準品的正確使用缺乏認識;
(3)日??蒲兄袠O難找到相應的對照品;
?。?)中國藥典正文中也常存在對照品混用的問題,如常將含量測定用的標準品或對照品用于溶出度檢查,而含量測定方法與溶出度分析方法又不同,故極易引起混用。
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大鼠5羥色胺(5-HT) 胚胎干細胞關鍵蛋白IgG *過氧化酶3
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大鼠αL巖藻糖苷酶(AFU) 小腸結腸炎耶爾森氏菌膜通道蛋白IgG 干擾素/維甲酸誘導凋亡相關基因
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