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據(jù)9月1日發(fā)表在《美國(guó)醫(yī)學(xué)會(huì)雜志》上的一項(xiàng)研究披露,大多數(shù)罹患糖尿病和腎臟疾病的患者會(huì)服用一種血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑或血管緊張素受體阻斷劑;在此基礎(chǔ)之上,加用finerenone這種藥與加用安慰劑相比,加用finerenone可改善白蛋白尿(即尿液中有過(guò)多的蛋白[主要為白蛋白])。
在發(fā)達(dá)國(guó)家,糖尿病是終末期腎病的zui常見(jiàn)原因。在罹患糖尿病腎?。ㄒ蛱悄虿∷碌哪I?。┗颊咧兴M(jìn)行的試驗(yàn)顯示,在白蛋白尿減少的程度與慢性腎病(CKD)進(jìn)程減緩及心血管事件發(fā)生率降低之間具有強(qiáng)相關(guān)性。根據(jù)文章的背景資料,在不給II型糖尿病患者帶來(lái)不良鉀濃度影響的情況下安全控制白蛋白尿的需要還沒(méi)有得到滿足,這些患者在臨床上被診斷為患有糖尿病性腎病。
芝加哥大學(xué)醫(yī)學(xué)院的George L. Bakris, M.D.和同事將823名服用一種血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑或血管緊張素受體阻斷劑的尿白蛋白增加的糖尿病患者(821人服用研究用藥)隨機(jī)分配到接受不同劑量的finerenone組或安慰劑組中。在先前的研究中,finerenone顯示可減少罹患慢性腎病和心衰患者的白蛋白尿,且與另外一種藥物相比,其高鉀血癥(血鉀高于正常水平)的發(fā)生率也有所降低。目前的這項(xiàng)研究是在23個(gè)國(guó)家的148個(gè)地點(diǎn)進(jìn)行的。
在本研究開(kāi)始的時(shí)候,有37%的接受治療的患者具有很高的白蛋白尿。研究人員發(fā)現(xiàn),在第90天時(shí),finerenone會(huì)以一種劑量依賴性的方式減少白蛋白尿;與安慰劑相比,在7.5- 20毫克/天的劑量組,finerenone可顯著降低白蛋白尿(尿白蛋白-肌酐比值),降幅范圍在21%至38%。
在安慰劑組和10毫克/天finerenone劑量組,研究人員并沒(méi)有觀察到因?yàn)楦哜浹Y而導(dǎo)致停藥的結(jié)果;在 7.5-、15-、和 20-毫克/天finerenone組中,因?yàn)楦哜浹Y而導(dǎo)致停藥的百分比分別為2.1%、3.2%和1.7%。安慰劑組和finerenone組相比較,在估計(jì)的腎小球?yàn)V過(guò)率(一種腎功能的檢測(cè)指標(biāo))降低30%或以上、或不良事件發(fā)生率及嚴(yán)重不良反應(yīng)事件上沒(méi)有差異。
作者們寫(xiě)道:“需要做進(jìn)一步的試驗(yàn)從而將finerenone和其它活性藥物進(jìn)行比較。"
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