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治療纖維板層肝細(xì)胞癌藥物開(kāi)始 II期臨床試驗(yàn)

時(shí)間:2015/11/27閱讀:274
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英創(chuàng)遠(yuǎn)達(dá)制藥(CASI Pharmaceuticals, Inc.)是一家生物制藥公司,致力于開(kāi)發(fā)針對(duì)腫瘤及其他尚未滿足醫(yī)療需求的創(chuàng)新藥物。在斯隆-凱特琳癌癥紀(jì)念中心該公司宣布,II期臨床試驗(yàn)中*位晚期纖維板層肝細(xì)胞癌(FLC)患者開(kāi)始給藥。這項(xiàng)試驗(yàn)名為“口服ENMD-2076 治療晚期纖維板層肝細(xì)胞癌(FLC)患者的II期多中心、開(kāi)放式研究”,將用于評(píng)估ENMD-2076的效果和安全性。ENMD-2076是一種口服的Aurora A/血管生成激酶抑制劑,具有*的激酶選擇性屬性及多種作用機(jī)制。
CASI的醫(yī)學(xué)官Rong Chen博士評(píng)論道:“纖維板層肝細(xì)胞癌是一種罕見(jiàn)的惡性腫瘤,由于癥狀不明顯,確診時(shí)往往已經(jīng)是晚期。不同于常規(guī)的肝細(xì)胞癌(HCC),它有*不同的臨床、組織學(xué)和預(yù)后特征。由于目前缺乏一線治療措施,我們認(rèn)為ENMD-2076是有望實(shí)現(xiàn)的候選藥物,能夠填補(bǔ)目前尚未滿足的醫(yī)療需求,成為治療FLC患者的一線藥物。”
CASI的執(zhí)行官Ken Ren博士評(píng)說(shuō):“對(duì)ENMD-2076用于治療FLC進(jìn)行進(jìn)一步評(píng)估我們感到很激動(dòng)。在我們之前的I期試驗(yàn)中,我們?cè)谝晃籉LC患者上觀察到了ENMD-2076的治療效果。zui近,我們還在來(lái)自于異種移植(PDX)小鼠模型的FLC患者上觀察到了強(qiáng)烈的抗腫瘤活性,31天研究期間無(wú)治療組的腫瘤體積增長(zhǎng)了500%,而ENMD-2076治療組腫瘤體積減小了60%。ENMD-2076治療靶向于Aurora A/血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子(VEGF)和成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子(FGFR),我們相信,在已明確鑒定的驅(qū)動(dòng)腫瘤發(fā)生的基因突變和患者對(duì)ENMD-2076治療的潛在敏感性之間有很好的相關(guān)性的。對(duì)這個(gè)藥物在FLC治療上的潛力我們很樂(lè)觀,并期待其進(jìn)展。”

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