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當(dāng)前位置:上海紀寧實業(yè)有限公司>>技術(shù)文章>>如何處理過期的ELISA試劑盒
8月14日,記者從上海市縣食藥監(jiān)局獲悉,上海市一家醫(yī)院使用過期體外ELISA試劑盒被立案調(diào)查后,近日對該醫(yī)院做出了罰款2萬元的處罰。
據(jù)上海市縣食藥監(jiān)局執(zhí)法人員介紹,在對縣城內(nèi)的各大醫(yī)院進行醫(yī)療器械專項監(jiān)督檢查時,發(fā)現(xiàn)一家醫(yī)院未按要求執(zhí)行進貨查驗記錄規(guī)定,對購進的體外ELISA試劑盒未按要求進行保養(yǎng)、維護及記錄。進一步檢查發(fā)現(xiàn),儲存在化驗室陰涼柜中的17種體外ELISA試劑盒,有7種已嚴重超過有效期,經(jīng)過清點發(fā)現(xiàn)共有30余盒過期,他們當(dāng)即對過期產(chǎn)品進行了查封。
“給老百姓看病,得向病人負責(zé)。"執(zhí)法人員對該醫(yī)院的相關(guān)負責(zé)人提出了批評,并展開立案調(diào)查,同時責(zé)令當(dāng)事人限期改正違法行為。對該醫(yī)院的違法行為,執(zhí)法人員按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的相關(guān)規(guī)定,在調(diào)查核實后,對其開出了2萬元的罰單。
該執(zhí)法人員表示,使用過期的體外ELISA試劑盒,不僅不能保證檢測檢驗數(shù)據(jù)的準確性、有效性和穩(wěn)定性,而且容易導(dǎo)致誤診和錯診,輕則影響患者治療疾病,重則有可能危及患者生命。
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