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參 考 價(jià) | 面議 |
產(chǎn)品型號(hào)醫(yī)療器械
品 牌
廠商性質(zhì)生產(chǎn)商
所 在 地廣州市
更新時(shí)間:2023-09-04 09:04:48瀏覽次數(shù):2457次
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藥包材生物相容性檢測(cè)-CMA/CNAS檢測(cè)報(bào)告
生物相容性檢測(cè) | 100/項(xiàng) |
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皮膚損傷是瘢痕形成的主要原因,而皮膚擦傷、燒傷,感染及外科手術(shù)等都能造成皮膚損傷,形成瘢痕。癲痕不僅影響著患者局部外觀或者功能,而且常給患者帶來(lái)局部癌癢、不適以及疼痛等慢性癥狀,從而影響患者的日常生活。醫(yī)用硅膠作為一種高分子有機(jī)化合物,有著較好的物理和化學(xué)穩(wěn)定性。
從20世紀(jì)80年代起,硅凝膠就被用干預(yù)防和治療增生性瘢痕。硅凝膠產(chǎn)品不僅能夠有效地預(yù)防病理性癲痕的形成,而且可使瘢痕變軟、變薄。但硅凝膠貼類產(chǎn)品在防治搬痕時(shí),搬痕部位可能出現(xiàn)皮疹、痛癢及感染等并發(fā)癥。為了系統(tǒng)評(píng)估硅凝膠瘢痕貼的生物相容性,需要按照GB/T 16886-2011《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)》的要求。對(duì)硅凝膠瘢痕貼生物相容性進(jìn)行安全性評(píng)價(jià)。
中科檢測(cè)是專業(yè)的生物相容性檢測(cè)機(jī)構(gòu),可針對(duì)不同的生物醫(yī)用材料進(jìn)行生物相容性檢測(cè)并出具生物相容性檢測(cè)報(bào)告。
生物相容性測(cè)試檢測(cè)項(xiàng)目
名稱 | 標(biāo)準(zhǔn) |
急性吸入毒性試驗(yàn) | 消毒技術(shù)規(guī)范(2002年版) |
熱原試驗(yàn) | 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第11部分:全身毒性試驗(yàn)GB/T 16886.11-2011 |
直腸刺激試驗(yàn) | 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第10部分:刺激與皮膚致敏試驗(yàn) GB/T 16886.10-2017 |
眼刺激試驗(yàn) | 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第10部分:刺激與皮膚致敏試驗(yàn) GB/T 16886.10-2017 |
細(xì)胞毒性試驗(yàn) | 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第5部分:體外細(xì)胞毒性試驗(yàn) GB/T 16886.5-2017 |
致敏試驗(yàn) | 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第10部分:刺激與皮膚致敏試驗(yàn)GB/T 16886.10-2017 |
陰莖刺激試驗(yàn) | 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第10部分:刺激與遲發(fā)型超敏反應(yīng)試驗(yàn)GB/T 16886.10-2017 |
陰道刺激試驗(yàn) | 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第10部分:刺激與皮膚致敏試驗(yàn)GB/T 16886.10-2017 |
無(wú)菌試驗(yàn) | 《中華人民共和國(guó)藥典》2020年版 四部 通則1101 |
細(xì)菌內(nèi)毒素試驗(yàn) | 醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法 第2部分:生物試驗(yàn)方法GB/T14233.2-2005 |
生物相容性檢測(cè)項(xiàng)目及費(fèi)用
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