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廣州金田科瑞凈化設(shè)備制造有限公司
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閱讀：847發(fā)布時間：2011-8-12
無菌潔凈室的驗證
驗證的項目：潔凈度、微生物數(shù)、換氣次數(shù)、靜壓差、照度、溫度、相對濕度
驗證的周期
建議每半年一次，也可根據(jù)潔凈室的使用頻率適當增加驗證次數(shù)
驗證的方法
潔凈度和微生物數(shù)：采用GB/T16292~16294-1996
其他項目：參照JGJ71－90
驗證不符合項的處理
當潔凈度、微生物數(shù)、換氣次數(shù)、靜壓差等指標出現(xiàn)不符合時，應(yīng)停用潔凈室，對凈化系統(tǒng)進行調(diào)整后，在重新驗證，直至符合規(guī)定才能重新啟用潔凈室
當溫度、相對濕度和照度等指標出現(xiàn)不符合時，潔凈室可不必停用，但應(yīng)及時修復空調(diào)系統(tǒng)（或更換照明裝置），使其符合規(guī)定
隔離系統(tǒng)
可以不必使用潔凈室，在普通實驗室內(nèi)，放置隔離系統(tǒng)就可以進行無菌檢查實驗
隔離系統(tǒng)一般分為實驗區(qū)域、傳遞區(qū)域及風淋室區(qū)域等
隔離系統(tǒng)通常采用臭氧或氣態(tài)過氧化氫等消毒劑進行空間消毒
隔離系統(tǒng)通常具有空氣過濾器，使操作區(qū)域符合局部100的要求
隔離系統(tǒng)通常對外界呈正壓
對隔離系統(tǒng)，驗證的重點是消毒效果的持續(xù)保持能力
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