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吉首市中誠制藥機械廠
摘要:針對目前小型藥品精制干燥存在設(shè)備結(jié)構(gòu)性污染,料盤式干燥操作落后,產(chǎn)品收率低,特別是劇毒藥品對環(huán)境和操作人員的危害,介紹一種結(jié)構(gòu)簡化易操作的小型真空藥品干燥機。
關(guān)鍵詞:無密封 斜單軸支承 低溫飽和蒸汽
1概述
在藥品精制設(shè)備中,旋轉(zhuǎn)真空干燥機是結(jié)構(gòu)相對比較復(fù)雜、加工要求較高的一種設(shè)備。首先是為了保證真空度必須設(shè)旋轉(zhuǎn)機械密封件,處于旋轉(zhuǎn)動態(tài)干燥中的藥品易起粉塵,為減少產(chǎn)品損失又必須阻止粉塵隨真空尾氣散失。因真空干燥中的水蒸氣呈飽和狀態(tài),稍低于露點即冷凝析出,還會和產(chǎn)品粉塵一起凝析在壁面上,所以還必需將尾氣過濾器設(shè)在干燥機內(nèi)部。還需要給旋轉(zhuǎn)運動中的設(shè)備提供可靠的熱量和檢測控制產(chǎn)品及熱源的溫度,這一切結(jié)構(gòu)均需要嚴(yán)格符合GMP的規(guī)范,于是使旋轉(zhuǎn)真空干燥機的結(jié)構(gòu)變得復(fù)雜起來。
設(shè)備按規(guī)模需要分大型和小型的,大型干燥機筒體內(nèi)空間大,易于加工施焊和清洗維護,但小型干燥機內(nèi)空間十分狹小,常規(guī)小型雙錐真空干燥機筒體內(nèi)已無法再加入尾氣過濾器,只能在筒體外設(shè)效率很低的旋風(fēng)分離器,從而引起飽和蒸汽在筒體外管路上和旋風(fēng)分離器中,和散發(fā)出的產(chǎn)品粉塵一起凝集,使許多附加值很高的產(chǎn)品再難回收。因為有的藥品精制處理量很小,如50升的干燥機,如仍采用和5000升一樣的結(jié)構(gòu),不僅增加了設(shè)備成本,而且添加了累贅。所以小型的藥品精制機既不應(yīng)該照抄照搬大型干燥機結(jié)構(gòu),但也不能因小而簡化應(yīng)有的功能結(jié)構(gòu),以免產(chǎn)生影響收率等副作用。
2 小型真空藥品干燥機
小型真空藥品干燥機的結(jié)構(gòu)如圖所示(50升)。
2.1 結(jié)構(gòu)介紹
小型真空規(guī)格共設(shè)種,為50升、100升、200升和300升。采用無密封非對稱雙錐真空
干燥機的基本結(jié)構(gòu),消除了真空密封件帶來的結(jié)構(gòu)性污染隱患。因為筒體小而輕,無論從結(jié)構(gòu)承重或視覺觀點,采用斜單軸支承較簡潔并容易接受,筒體旋轉(zhuǎn)軸雖傾斜,但出料口法蘭zui低點還是經(jīng)過筒體zui低點的水平面。過濾器設(shè)于筒體一端的旋轉(zhuǎn)中心處,尾氣經(jīng)筒體中心底部可折卸中心管與旋轉(zhuǎn)軸中心的真空抽氣管聯(lián)接,然后通過旋轉(zhuǎn)真空活接頭抽出,在抽出的真空管路上可設(shè)回收有機溶劑冷凝器,回收各種有機溶劑,以減少對大氣的污染。進出料口(清洗孔)只設(shè)一個,夾套外設(shè)半圓蒸發(fā)加熱盤管,≤0.1MPa 一次飽和水蒸汽通過蒸汽旋轉(zhuǎn)接頭和旋轉(zhuǎn)軸中的聯(lián)通管再與夾套外加熱盤管聯(lián)接。外夾套兼作低溫蒸汽發(fā)生器,產(chǎn)生25—100℃低溫飽和水蒸汽供干燥加熱用。所以本機不設(shè)干燥用熱水循環(huán)系統(tǒng),使整機結(jié)構(gòu)緊湊、管理方便。
2.2 性能
小型真空的F(m2)/V(m3)值比大型的高得多,故干燥速度很快,因本干燥機采用低溫飽和蒸汽(25—100℃)熱源,所以可作松散性的包括各種高度熱敏性的生物制品進行≤20的快速低溫干燥。也適用于各種松散性的附價值很高或劇毒性的,并有嚴(yán)格GMP要求的藥品,如采用卸料筒,可以取得zui大限度的產(chǎn)品收率和減低對環(huán)境的污染。
本干燥機不設(shè)常規(guī)雙錐真空干燥機一樣的旋轉(zhuǎn)真空密封件,不存在機械磨損異物污染可能。本干燥機干燥溫度由控制一次蒸汽量以穩(wěn)定二次低溫蒸汽干燥溫度,設(shè)定二次干燥溫度就確定了干燥的zui高操作溫度,即使產(chǎn)品已脫水干凈,也能確保產(chǎn)品不超過干燥溫度值。本干燥機既無結(jié)構(gòu)性污染,干燥速度快、自然定留時間短,再由穩(wěn)定的低溫蒸汽加熱,所以能達(dá)到很高的干燥效率和*的產(chǎn)品質(zhì)量。
本干燥機抽出尾氣中不帶產(chǎn)品粉塵,產(chǎn)品收得率≥ 99%。
本干燥機可一次性加料和卸料,卸料干凈利落,可配卡箍式干燥料筒。過濾器折卸簡單方便,取出過濾器后筒體很容易清洗干凈,所以操作十分容易。
3 經(jīng)濟性
本干燥機除具有率、高質(zhì)量和高收率外,因結(jié)構(gòu)高度簡單化和設(shè)計用材的合理。這一切均是為了使小規(guī)模藥品、生物制品及精細(xì)化工產(chǎn)品的生產(chǎn)早日擺脫各種陳舊落后的干燥設(shè)備。對于各種具有很高附價值的藥品,zui重要的是高質(zhì)量和高收率,而對于各種劇毒藥品則除了高質(zhì)量和高收率外,還必許保證產(chǎn)品粉塵無絲毫外泄,確保環(huán)境不受污染和操作人員的安全*,本干燥機可充分滿足上述要求。本干燥機技術(shù)已申請,號:200620040477.3。
參考文獻:
[1]沈善明.密封非對稱雙錐真空干燥機[J].醫(yī)藥工程設(shè)計,2005,26(4) 5.
[2]沈善明.真空旋轉(zhuǎn)密封件與雙錐真空干燥機[J].醫(yī)藥工程設(shè)計,2005, 26(6) 6.