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當(dāng)前位置：蘇州長(zhǎng)留凈化科技有限公司>>公司動(dòng)態(tài)>>無(wú)菌檢查實(shí)驗(yàn)室潔凈度要求
無(wú)菌檢查實(shí)驗(yàn)室要求 無(wú)菌檢查實(shí)驗(yàn)室用途 用于檢查藥典要求無(wú)菌的藥品、醫(yī)療器具、原料、輔料及其他品種是否無(wú)菌。
《中國(guó)藥典》[1]對(duì)無(wú)菌檢查實(shí)驗(yàn)室要求無(wú)菌檢查應(yīng)在環(huán)境潔凈度10 000級(jí)下的局部潔凈度100級(jí)的單向流空氣區(qū)域內(nèi)或隔離系統(tǒng)中進(jìn)行，其全過(guò)程必須嚴(yán)格遵守?zé)o菌操作，防止微生物污染。單向流空氣區(qū)、工作臺(tái)面及環(huán)境應(yīng)定期按《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）懸浮粒子、浮游菌和沉降菌的測(cè)試方法》的現(xiàn)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行潔凈度驗(yàn)證。隔離系統(tǒng)按相關(guān)的要求進(jìn)行驗(yàn)證，其內(nèi)部環(huán)境的潔凈度須符合無(wú)菌檢查的要求。
注：無(wú)菌檢查實(shí)驗(yàn)室潔凈度測(cè)量?jī)x器：塵埃粒子計(jì)數(shù)器 浮游菌采樣器
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