隨著軟包裝行業(yè)的飛速發(fā)展，薄膜材料因其多重性能在大輸液行業(yè)得到了廣泛的應(yīng)用與發(fā)展。軟包裝大正在逐漸替代玻璃輸液瓶。
在玻璃輸液瓶近百年發(fā)展歷程中，盡管經(jīng)歷了幾次改進(jìn)，但是玻璃輸液瓶始終擺脫不了玻璃的共性缺陷，如易碎不利于運(yùn)輸、口部密封性差、在穿刺易產(chǎn)生落屑、輸液過程中需形成空氣回路增加空氣二次污染等問題。 為了解決這一問題，我們國家早在上個(gè)世紀(jì)80年代開始研究使用高分子塑料制造輸液包裝，起初用量較大的是PVC軟包裝，該類產(chǎn)品因無脫落物、質(zhì)輕、抗沖擊力強(qiáng)的優(yōu)點(diǎn)而迅速發(fā)展。但因PVC軟包裝袋材料含有聚氯乙烯單體，不利于人體的健康，又因材料厚不易于加工，其氧氣、水蒸氣的透過量較高，抗拉強(qiáng)度較差等問題大大限制了它在輸液包裝方面的應(yīng)用。
所以，在此情況下，聚烯烴類多層共擠薄膜因其采用多層聚烯烴材料同時(shí)熔融擠出，其消除了粘合劑帶來的不穩(wěn)定性、污染性，又增加了膜材的熱封、耐跌落性，以及對(duì)水蒸汽，氧氣，氮?dú)獾鹊淖韪粜阅?。目前共擠類膜材以其的優(yōu)勢(shì)在整個(gè)輸液包裝行業(yè)所占的比重越來越大，而其產(chǎn)品的質(zhì)量控制問題亦愈來愈突出。山東普創(chuàng)根據(jù)相關(guān)藥包材標(biāo)準(zhǔn)結(jié)合多年研究與生產(chǎn)檢測儀器的經(jīng)驗(yàn)，針對(duì)大輸液軟包裝產(chǎn)品質(zhì)量檢測技術(shù)推出了以下檢測方案。
1、包裝膜材的氧氣透過率、水蒸氣透過率檢測
膜材的透氣、透濕性能研究與控制，在輸液軟包裝行業(yè)尤其重要，其直接影響產(chǎn)品的質(zhì)量。以山東普創(chuàng)的OTR-D3氧氣透過率測試儀和WVTR-C6水蒸氣透過率測試儀為例。山東普創(chuàng)透氧儀與透濕性測試儀融合了當(dāng)今優(yōu)良的技術(shù)，通過強(qiáng)大的軟件功能，自動(dòng)糾錯(cuò)排查，高精度全自動(dòng)測試，滿足了業(yè)內(nèi)對(duì)于此兩項(xiàng)檢測指標(biāo)的質(zhì)量控制需求。這兩款儀器采用核心測試部件，確保了測試的程度，用戶不需再象以往一樣投入較大的費(fèi)用來采購昂貴的進(jìn)品儀器來完成該兩項(xiàng)指標(biāo)的監(jiān)控。
2、包裝膜材的力學(xué)檢測(拉伸強(qiáng)度、穿刺力、拉環(huán)開啟力等)
的應(yīng)用是在其功能方面的重大提升，作為藥品包裝中要求蕞嚴(yán)格的包裝之一，其檢測指標(biāo)諸如抗拉強(qiáng)度與伸長率、拉環(huán)開啟力、穿刺力、懸掛力等各項(xiàng)質(zhì)量指標(biāo)也均需進(jìn)行檢測。以山東普創(chuàng)工業(yè)科技有限公司的PMT-05醫(yī)藥包裝物理性能檢測儀為例。
PMT-05醫(yī)藥包裝物理性能檢測儀可進(jìn)行膜材的熱封性能測試，而且該設(shè)備通過計(jì)算機(jī)全自動(dòng)控制，自動(dòng)判斷停機(jī)，夾具自動(dòng)回位可進(jìn)行成組統(tǒng)計(jì)分析試驗(yàn)。液晶顯示菜單式界面，用戶只需選擇相應(yīng)的測試項(xiàng)目，儀器即可自動(dòng)完成如拉斷力與伸長率，熱封強(qiáng)度，撕裂強(qiáng)度，剝離強(qiáng)度、彈性模量，定伸應(yīng)力等功能。軟件分析功能強(qiáng)大，能夠?qū)υ囼?yàn)結(jié)果進(jìn)行二次分析及疊加比對(duì)。
3、包裝的密封性檢測
密封性能是包裝的一項(xiàng)重要指標(biāo)，密封性對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量也有很大的影響。密封性不好是造成日后滲漏的主要原因。密封試驗(yàn)?zāi)壳靶袠I(yè)內(nèi)采用較多的是山東普創(chuàng)的LT-02P密封性試驗(yàn)儀，利用真空原理，按國家標(biāo)準(zhǔn)在相應(yīng)的壓力作用下保持預(yù)定時(shí)間，通過目測法觀查試驗(yàn)過程中有無泄漏產(chǎn)生。通過此密封性的測定來衡量包裝的質(zhì)量，進(jìn)而來判定密裝工藝的合理性。
4、包裝膜材的厚度檢測
共擠膜材其所能替代玻璃瓶包裝的核心因素是共擠膜材能夠達(dá)到幾乎與玻璃瓶包裝相近的高阻隔性能。為了確保膜材阻隔性能的均勻與穩(wěn)定，需對(duì)膜材的厚度進(jìn)行嚴(yán)格的質(zhì)量控制。最初行業(yè)內(nèi)主要采用千分尺或是一些點(diǎn)接觸式的測厚儀來進(jìn)行控制，但這遠(yuǎn)遠(yuǎn)不能滿足該行業(yè)對(duì)于厚度控制的要求。根據(jù)GB/T 6672及相應(yīng)的、美國標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定必需采用機(jī)械面接觸測量的方式來進(jìn)行測試。目前國內(nèi)能夠滿足此要求的儀器生產(chǎn)廠家是山東普創(chuàng)工業(yè)科技有限公司，該款PTT-02厚度測試儀，采用目前測量領(lǐng)域優(yōu)良技術(shù)成果，確保了0.1um的高分辯率，滿足客戶對(duì)于厚度的高精度測試要求。
以上幾項(xiàng)及其膜材的檢測指標(biāo)在實(shí)際生產(chǎn)中，對(duì)調(diào)整生產(chǎn)工藝，提高產(chǎn)品質(zhì)量至關(guān)重要。通過相應(yīng)的試驗(yàn)儀器，來控制與掌握比較合理的各種技術(shù)參數(shù)，可良好的用于包裝的生產(chǎn)，控制質(zhì)量節(jié)約成本。本文整理內(nèi)容供醫(yī)藥行業(yè)參考，請(qǐng)致電山東普創(chuàng)工業(yè)科技有限公司咨詢。
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