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技術(shù)文章

注射器滑動(dòng)性能的檢測方法

閱讀:13發(fā)布時(shí)間:2024-12-16

  注射器是一種常用于臨床醫(yī)學(xué)治療的器械,需提前吸入藥品進(jìn)入注射器,應(yīng)用于皮下注射。
 
  國家標(biāo)準(zhǔn)《GB15810-2001注射器》對該產(chǎn)品有嚴(yán)格、明確的規(guī)定,需要對注射器產(chǎn)品的活塞滑動(dòng)性能進(jìn)行檢測,以確保產(chǎn)品使用質(zhì)量。
 
  符合YBB-2015《用氯化丁基橡膠活塞和墊片》
 
  YBB-2015 《用溴化丁基橡膠活塞和墊片》
 
  YBB-2015《預(yù)灌封注射器組合件(帶注射針)》等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)制造。
 
  符合ISO7886《注射器》標(biāo)準(zhǔn)中的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)制造。
 
  GB 15810-2019/附錄E器身密合性
 
  GB 15810-2019/附錄C、D器身密合性
 
  標(biāo)準(zhǔn)中注射器活塞滑動(dòng)性能檢測方法:
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  使用力學(xué)測試儀用于移動(dòng)注射器的芯桿,抽吸或排出水,同時(shí)記錄施加的力和芯桿的運(yùn)動(dòng)
 
  該測試儀以100mm/min±5mm/min的速率拉動(dòng)注射器芯桿,將水從水槽中抽入注射器中,直至基準(zhǔn)線達(dá)到公稱刻度容量線。當(dāng)基準(zhǔn)線達(dá)到公稱刻度容量線處,停止芯桿移動(dòng),再次將記錄器調(diào)零,等待30s,測試儀反轉(zhuǎn),將芯桿回推到其初始位置,使得注射器中的水排入水槽中。
 
  注射器應(yīng)有良好的滑動(dòng)性能,其推、拉作用力應(yīng)符合下表的規(guī)定。
 
  (1)根據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)備試樣,把推桿活塞放入針管中,調(diào)整夾具,裝夾試樣;
 
  (2)在測試類型框中,選擇活塞滑動(dòng)性能,根據(jù)要求設(shè)置相應(yīng)的試驗(yàn)參數(shù)和樣品參數(shù);
 
  (3)點(diǎn)擊開始試驗(yàn),試樣應(yīng)不產(chǎn)生泄漏;單次試驗(yàn)結(jié)束后,上夾頭回位,回位后自動(dòng)計(jì)算結(jié)果并返回試驗(yàn)界面,開始下一個(gè)試樣的試驗(yàn)。所以試樣試驗(yàn)完畢后,點(diǎn)擊“生成結(jié)果"。
 

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