無菌西林瓶是醫(yī)學臨床中常見的藥品包裝材料形式之一，如果無菌西林瓶發(fā)生了泄漏，那么藥品肯定受到影響的。西林瓶密封性泄漏的原因有哪些呢？
西林瓶密封性泄漏的原因主要有以下兩點：
1.西林瓶本身瓶體的問題，玻璃瓶在加工運輸過程中存在的裂痕、氣泡及微孔等現象。
2.膠塞本身的質量問題造成的泄漏，這種情況比較少見，但也存在于實際生產中。
那么西林瓶密封完整性測試需要什么檢測儀器呢？
MLT-V100微泄漏無損密封測試儀
山東普創(chuàng)工業(yè)科技有限公司自主研發(fā)的MLT-V100微泄漏無損密封測試儀依據《ASTM F2338-13 包裝泄漏的標準檢測方法-真空衰減法》 標準研發(fā)。專 業(yè)適用于各種空的/預充式注射器、水針及粉針瓶(玻璃/塑料)、灌裝壓蓋瓶、其他硬質包裝容器、電器元件等試樣的無 損正、負壓的微泄漏測試。本產品采用的設計和嚴謹、科學的計算方法保證了其快速測試和高準確度及高穩(wěn)定性。 亦可滿足用戶的非標準(軟件或測試夾具)定制。
試驗過程：
1、打開電源，設置好參數。
2、將西林瓶放置專用夾具中。
3、點擊試驗，等待試驗結束。
4、15秒試驗出結果。
5、點擊打印得出試驗數據。
6、試驗結束。進行下一輪試驗。
檢測能力與檢測精度 本機檢測能力1μm的微孔是可以檢出的，醫(yī)藥客戶一般的要求 是<3μm檢出。這里需要說明的是，泄漏的判斷標準不是壓力下降，還要監(jiān)控壓力下 降的特性。例如在測試時間前段下降，后段平衡的情況下，只能判斷試樣是不泄漏的，前段下降可能是由氣體特性，試樣包裝特性引起的。
