2020年11月06日，馬塞諸薩州沃爾瑟姆和上海——科學(xué)服務(wù)領(lǐng)域的世界賽默飛世爾科技(以下簡稱：賽默飛)今日攜手生物創(chuàng)新驅(qū)動型企業(yè)——健新原力正式簽署合資項(xiàng)目協(xié)議，在中國杭州共同建立一個(gè)全新的生物制藥CDMO合資工廠，用于整合生物原液和無菌制劑的開發(fā)和生產(chǎn)。該合資項(xiàng)目預(yù)計(jì)于2022年正式建成。
賽默飛攜手健新原力在華成立生物原液及無菌制劑制造工廠
本次新建的合資工廠符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)要求，將成為賽默飛遍布的制藥服務(wù)網(wǎng)絡(luò)的重要組成部分。該工廠將配備技術(shù)助力藥品開發(fā)、生物制劑生產(chǎn)、無菌灌裝、臨床試驗(yàn)樣品的包裝和物流。這一工廠將執(zhí)行嚴(yán)格質(zhì)量控制流程，能夠滿足或超出中國國家(NMPA)、美國食品(FDA)以及歐洲藥品管理局(EMA)等相關(guān)機(jī)構(gòu)的監(jiān)管要求。
賽默飛執(zhí)行副總裁Michel Lagarde表示，“我們與健新原力的合作將提供關(guān)鍵支持來幫助滿足中國市場對生物制劑的高需求。新建立的杭州合資工廠將擴(kuò)展我們現(xiàn)有的網(wǎng)絡(luò)，為中國客戶、以及期望在該區(qū)域獲得發(fā)展機(jī)會的客戶提供藥物開發(fā)和高質(zhì)量制造服務(wù)。”
健新原力執(zhí)行官李玉玲博士表示，“要在國內(nèi)外市場成功上市創(chuàng)新療法，新興生物技術(shù)公司越來越需要在開發(fā)、制造以及監(jiān)管方面有豐富經(jīng)驗(yàn)的合作伙伴。通過與賽默飛的合作，我們能幫助國內(nèi)外生物制藥企業(yè)加速生產(chǎn)，更快將創(chuàng)新療法帶到世界。”
賽默飛中國區(qū)總裁艾禮德(Tony Acciarito)表示： “賽默飛扎根中國超過35年，我們長期看好中國市場。此次賽默飛與健新原力合資項(xiàng)目，也體現(xiàn)了賽默飛對于生物制藥市場的長期投入和戰(zhàn)略合作布局。未來，我們也將持續(xù)提升本地新品研發(fā)和制造能力，進(jìn)一步支持生物制藥客戶，加速創(chuàng)新藥推向市場。”
在工廠正式投入運(yùn)營之前，客戶將可以利用賽默飛遍布美國、歐洲和亞太地區(qū)的生物原液和無菌制劑網(wǎng)絡(luò)來無縫過渡，直至杭州工廠正式完工。
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