抗穿刺力測試儀是藥包材廠*的實(shí)驗(yàn)室檢測儀器，2015新版藥包材標(biāo)準(zhǔn)中多處對于穿刺力指標(biāo)的檢測均有規(guī)定，例如對于科研膠塞及墊片的穿刺力值以及穿刺落屑指標(biāo)。目前市面上的抗穿刺力測試儀價(jià)格約1.5-2.3萬不等，因元配件質(zhì)量、整體操作性、精準(zhǔn)度、售后服務(wù)、廠家規(guī)模的差距而造成售價(jià)的差異。

抗穿刺力測試儀

抗穿刺力測試儀CCY-02主要應(yīng)用于測試各種薄膜、復(fù)合膜、人造皮膚、包裝用膠塞、組合蓋、口服液蓋等材料穿刺力強(qiáng)度試驗(yàn)?？蒲心z塞常與西林瓶、輸液瓶、*搭配使用用于藥品包裝，不同的包裝類型對于膠塞穿刺力值的大小規(guī)定不同。除去膠塞穿刺力指標(biāo)外，對于國標(biāo)YBB00242004《塑料輸液容器用聚丙烯組合蓋（拉環(huán)式）》中規(guī)定的穿刺落屑、*動態(tài)保持力、*靜態(tài)保持力、注藥點(diǎn)密封性等指標(biāo)，均可用膠塞抗穿刺性能測試儀來完成。

檢測科研膠塞及墊片的穿刺力值是為了防止膠塞及墊片的穿刺力值過大，造成醫(yī)護(hù)人員的使用不便，可能會造成注射器無法穿透或斷針的情況，或者護(hù)士稍稍扎偏，就有可能把整個膠塞扎進(jìn)藥瓶。標(biāo)準(zhǔn)YBB00042005-2015 《注射液用 鹵化丁基橡膠塞》中規(guī)定，平均穿刺力不得過 75N，且每個膠塞的穿刺力均不得過 80N， 穿刺過程中不應(yīng)有膠塞被推入瓶內(nèi) 。在使用無菌粉末類藥品進(jìn)行配藥時(shí)，同樣會遇到上述問題， YBB00052005-2015 《注射用無菌粉末用鹵化丁基橡膠塞》中規(guī)定，穿刺瓶塞所需的力均不得過 10N。

穿刺落屑指標(biāo)的測定則是防止膠塞顆粒污染，加藥時(shí)由于反復(fù)穿刺，同時(shí)為了提高工作效率，大多數(shù)護(hù)士喜歡采用大號針頭加藥，當(dāng)針頭穿過瓶塞時(shí)，膠塞碎屑堵在針孔內(nèi)，隨著推注藥液，膠塞碎屑即進(jìn)入液體內(nèi)造成污染。標(biāo)準(zhǔn)YBB00042005-2015 《注射液用 鹵化丁基橡膠塞》中規(guī)定 ，落屑數(shù)應(yīng)不得過20粒。YBB00052005-2015 《注射用無菌粉末用鹵化丁基橡膠塞》中規(guī)定，落屑數(shù)應(yīng)不得過5粒。

2015新版藥包材標(biāo)準(zhǔn)中有多項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的物性指標(biāo)均需要借助抗穿刺力測試儀CCY-02來完成檢測，例如YBB00242004《塑料輸液容器用聚丙烯組合蓋（拉環(huán)式）、YBB00042005-2015《注射液用鹵化丁基橡膠塞》、YBB00152004-2015《*用氯化丁基橡膠活塞和墊片》等。

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