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在CNAS—CL01(即ISO17025中)文件5.6.3.3期間核查中要求:“應根據(jù)規(guī)定的程序和日程對參考標準、基準、傳遞標準或工作標準以及標準物質(zhì)(參考物質(zhì))進行核查,以保持其校準狀態(tài)的置信度”。在很多被認可的實驗室的質(zhì)量文件中均要求對新購買或使用中的標準物質(zhì)進行核查。
a標準物質(zhì)期間核查形式:外觀核查、量值核查。
b標準物質(zhì)期間核查內(nèi)容:(1)外觀核查:注意存儲的標準物質(zhì)是否符合證書中有效期、儲存條件、包裝完整性、顏色和性狀有無發(fā)生變化等各項要求;(2)量值核查:采用基準方法進行量值核驗(滴定法、稱量法等),或者可以采用證書中規(guī)定的分析方法進行量值核驗。得到的結(jié)果需要采用合適的評定方法評估測試結(jié)果,評定方法有T檢驗法、En值法或者臨界值(CD)法。
c以下情況下需進行量值核查:(1)短時間內(nèi)未按證書規(guī)定存儲條件進行存儲;(2)標準物質(zhì)臨近過期;(3)懷疑標準物質(zhì)被污染或者不穩(wěn)定;(4)檢測項目爭議大,受到質(zhì)疑時。
d期間核查的方法和頻次:簡單的期間核查可以檢查標準物質(zhì)的標簽、證書和包裝的完整性,核查標準物質(zhì)的有效期及保存條件,核查標準物質(zhì)的狀態(tài),包括顏色有無變化,有無結(jié)晶、粉末有無結(jié)塊等;對于配置的相關儲備液,由于沒有相關的穩(wěn)定性和均勻性數(shù)據(jù),需要重點關注量值變化,可以利用質(zhì)量控制圖進行趨勢分析,也可以通過上下批次的量值比對等方法進行考察;對于預期穩(wěn)定的標準物質(zhì),可以放寬期間核查的頻次,比如有機氯農(nóng)藥,對于預期不穩(wěn)定的物質(zhì),比如維生素類,要求加大審核頻次,甚至要求每次都要進行核查。
文章來源:壇墨質(zhì)檢
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