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武漢集思儀器設備有限公司
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更新時間：2021-06-10 10:42:37瀏覽次數(shù)：369次
聯(lián)系我時，請告知來自 環(huán)保在線綜合藥品光穩(wěn)定性試驗箱的光照系統(tǒng)符合lCH中關于Q1B新原料藥和新制劑的光穩(wěn)定試驗要求也符合相應制造標準，滿足2015藥典藥物穩(wěn)定性試驗指導原則。
綜合藥品光穩(wěn)定性試驗箱產品介紹
綜合藥品光穩(wěn)定性試驗箱特點：
人性化設計
●全新無氟設計：高效率、低能耗、促進節(jié)能，使您始終走在健康生活的前沿。
●微電腦控制器：控制穩(wěn)定、準確、可靠，采用304不銹鋼內膽，四角半圓弧形，易清潔，便于操作。
●*風道循環(huán)：確保工作室內部風速分布均勻。
●箱體左側標配有一直徑25mm的測試孔。
連續(xù)運行保證
●兩套進口壓縮機自動切換，確保藥品試驗長時間連續(xù)運行不發(fā)生故障。突破國內藥品試驗箱無法長時間連續(xù)運行的缺陷。
●連續(xù)運行無需化霜，避免在使用過程中，因為化霜引起箱內溫濕度波動。
光照系統(tǒng)
●光照系統(tǒng)含可見光燈管和紫外光燈管，可單獨控制可見光燈管和紫外燈管，也可選擇單層或雙層可見光燈管或紫外光燈管；可調節(jié)載物樣品擱板在工作室內的高度。（雙層選配）
●光照系統(tǒng)符合ICH Q1AandQ1B 相關標準要求，可見光（VIS）、紫外光（UV）和混合光源系統(tǒng)，并可在每個隔板層面設置不同光照強度，光照強度0～之間無級可調。
光照強度顯示、自動監(jiān)測與控制
●突破現(xiàn)有藥品穩(wěn)定性試驗箱輻照度無法顯示與監(jiān)測的缺陷，減少可見光和紫外燈管由于燈管老化引起的輻照度衰減，而造成藥品穩(wěn)定性試驗誤差。我們還提供帶光傳感器可見光和紫外光測量探頭，和經過第三方認證的輻照度監(jiān)測儀，便于用戶觀察和校準。
專業(yè)紫外線燈管
●專業(yè)紫外線燈管符合ICH中關于Q1B新原料藥和新制劑的光穩(wěn)定試驗要求，相對于其它紫外線燈管，具有品質穩(wěn)定和光譜功率均勻等特點，并且光源光譜功率分布不會隨著燈管老化而造成衰減，好處是能重復更多的測試結果。
●選用能在高濕狀態(tài)下運行的紫外線燈管燈座。
綜合藥品光穩(wěn)定性試驗箱參數(shù)：
型號技術指標 | 藥品穩(wěn)定性試驗箱 | 綜合藥品光穩(wěn)定性試驗箱（UV） | ||||||
BHM-60P | BHM-120P | BHM-250P | BHM-500P | BHM-60GPUV | BHM-120GPUV | BHM-250GPUV | BHM-500GPUV | |
控溫范圍 | -10-80℃ | 無光照：-10-80℃，有光照：10~70℃ | ||||||
容積 | 72L | 120L | 248L | 495L | 72L | 120L | 248L | 495L |
溫度波動 /均勻度 | ±0.5℃ /±2℃ | |||||||
溫度精度 | 0.1℃ | |||||||
濕度范圍/ 偏差 | 35%~95%RH/±3%RH | |||||||
傳感器類型 | 溫度：PT100 濕度：進口濕度傳感器 | |||||||
光照 | / | 有（冷白熒光 +UV 紫外） | ||||||
光譜范圍 | / | UV @320nm~400nm 峰值波長@365nm | ||||||
光照強度/ 偏差 | / | 冷白熒光 0-6000lux/±500lux , 紫外光 0-5W/m2 | ||||||
光源配置 | / | 冷白熒光燈（符合 ISO10977）,UVA 近紫外熒光燈 | ||||||
標配光源 | / | 冷白熒光燈（D65,6500K）,UVA @340nm~400nm 的紫外燈 | ||||||
符合標準 |
GMP 通用標準 | GMP 通用標準 , ICH-Q1B 指令 冷白熒光≥ 1.2x106Lux.hr, 近紫外熒光≥ 200w.hr/m2 | ||||||
制冷系統(tǒng) | 二套獨立全封閉壓縮機自動切換 | |||||||
隔板數(shù)量（塊） | 2 | 2 | 3 | 4 | 2 | 2 | 3 | 4 |
內膽尺寸WxDxH(mm) | 400x400x450 | 500x400x600 | 550x600x750 | 670x725x1020 | 400x400x450 | 500x400x600 | 550x600x750 | 670x725x1020 |
外殼尺寸WxDxH(mm) | 570x770x1120 | 670x790x1270 | 720x990x1420 | 850x1095x1935 | 570x770x1120 | 670x790x1270 | 720x990x1420 | 850x1095x1935 |
電源電壓 | 220V 50HZ | |||||||
產品功率 | 2000W/2250W/2500W/3910W | |||||||
安全裝置 | 壓縮機過熱保護、風機過熱保護、超溫保護、壓縮機超壓保護、過載保護、缺水保護、手機短信報警 | |||||||
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