溫度記錄儀可有效存儲16000條數(shù)據(jù)，測溫精度0.1℃，充分滿足食品藥品生產(chǎn)企業(yè)的設(shè)備及工藝驗證需求以及生物工程、醫(yī)療和運輸領(lǐng)域的驗證需求。記錄儀采用可更換電池，電量大，功耗低，續(xù)航時間長。采用耐高壓防水設(shè)計，可在高壓高濕環(huán)境中長時間連續(xù)使用。

數(shù)據(jù)讀取工作站分為單孔工作站和10孔工作站，使用通用USB串口連接電腦，支持便捷安全的數(shù)據(jù)通訊。

軟件實現(xiàn)數(shù)據(jù)收集、數(shù)據(jù)分析及報告生成，滿足FDA 21 CFR Part 11，支持文件電子簽名。支持自定義階段并且對每個階段進行驗證，生成階段驗證報告。

產(chǎn)品特點：

中英文雙版任意切換

符合FDA 21CFRPart 11條款的規(guī)范要求；

具有數(shù)據(jù)審計跟蹤功能，具有三級權(quán)限（可自由分配權(quán)限）；

具有數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析功能，包括數(shù)據(jù)的大值、小值、平均值、跨距、同一時間的大溫差、F0值測試等，且可以根據(jù)需要自由選擇。

應(yīng)用場景：

系統(tǒng)可應(yīng)用于GMP制藥行業(yè)、GSP行業(yè)、生物行業(yè)、醫(yī)療行業(yè)、食品行業(yè)、運輸行業(yè)。

GMP	蒸汽滅菌柜驗證水浴滅菌柜驗證膠塞清洗機驗證鋁蓋清洗機驗證凍干機驗證深冷冰箱驗證恒溫恒濕箱驗證穩(wěn)定性培養(yǎng)箱驗證
GSP	冷庫驗證冷藏車驗證冷藏箱/保溫箱驗證陰涼庫/常溫庫驗證
生物	攪拌發(fā)酵罐驗證培養(yǎng)罐驗證工藝開發(fā)數(shù)據(jù)
食品	巴氏滅菌驗證滅菌隧道驗證旋轉(zhuǎn)冷凍機驗證鼓風(fēng)冷凍機驗證冷藏室驗證
運輸	冷鏈過程跟蹤車廂溫度檢測
醫(yī)療	高溫滅菌檢測蒸汽滅菌檢測醫(yī)療用品檢測

執(zhí)行的規(guī)程、規(guī)范

序號	規(guī)程代號	規(guī)程名稱
1	GBT 30690-2014	小型壓力蒸汽滅菌器滅菌效果監(jiān)測方法和評價要求
2	PDA TR1-2007	濕熱滅菌驗證
3	JJF 1366-2012	《溫度數(shù)據(jù)采集儀校準規(guī)程》
4	JJF 1101-2003	《環(huán)境試驗設(shè)備溫度、濕度校準規(guī)范》
相關(guān)規(guī)程	《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（2015年修訂）；《藥品生產(chǎn)驗證指南》（2003年版）；儀器符合 FDA 21CFRPart 11條款的規(guī)范要求，同時滿足 EN285、EN554以及HTM2010等法規(guī)的具體要求

關(guān)鍵詞：溫度記錄儀電池滅菌柜培養(yǎng)箱冷藏車

以上信息由企業(yè)自行提供，信息內(nèi)容的真實性、準確性和合法性由相關(guān)企業(yè)負責，環(huán)保在線對此不承擔任何保證責任。溫馨提示：為規(guī)避購買風(fēng)險，建議您在購買產(chǎn)品前務(wù)必確認供應(yīng)商資質(zhì)及產(chǎn)品質(zhì)量。

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無線溫度/濕度/壓力驗證系統(tǒng)

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