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集成式核酸檢測實驗室設(shè)計依據(jù)與建設(shè)要點
閱讀：57 發(fā)布時間：2022-12-8集成式核酸檢測實驗室應(yīng)主要根據(jù)以下規(guī)范及要求進行設(shè)計、建設(shè)：
1.病毒感染的肺炎實驗室檢測技術(shù)指南(第三版)
2.醫(yī)療機構(gòu)臨床基因擴增檢驗實驗室管理辦法2010
3.GB 50346-2011 生物安全實驗室建筑技術(shù)規(guī)范
4.GB19489-2008 實驗室生物安全通用要求
5.GB50849-2014 ：傳染病醫(yī)院建筑設(shè)計規(guī)范
6.GB50686-2011 ：傳染病醫(yī)院建筑施工及驗收規(guī)范
7.GB/T35428-2017 ：醫(yī)院負壓隔離病房環(huán)境控制要求
8.WS 233-2002微生物和生物醫(yī)學實驗室生物安全通用準則
集成式核酸檢測實驗室建設(shè)要點
一、實驗室布局
1.為適應(yīng)快速檢測，集成式核酸檢測實驗室采用商品化檢測試劑盒及全自動定量PCR儀工藝，對傳統(tǒng)PCR實驗室4個功能分區(qū)進行合并。
2.實驗室設(shè)置樣本制備室、核酸擴增及產(chǎn)物分析室兩個主檢測功能區(qū)，配套更衣室及污洗室、機電室。
3.采用人員單向流設(shè)計，檢測區(qū)采用傳遞窗及緩沖間隔離，防止氣溶膠污染。
二、通風空調(diào)系統(tǒng)
1.為保證實驗室的安全，集成式核酸檢測實驗室采用全新風全排風的直流空調(diào)系統(tǒng)，其換氣次數(shù)為12次/小時，潔凈等級為十萬級，室內(nèi)溫度 為18~26度，相對濕度為40%~60%，送排口風速<0.15m/s，噪音<60dB(A)；
2.室內(nèi)壓力為整體負壓，單向氣流；
3.設(shè)置直膨式全新風空調(diào)機組，送排風形式為上送，下回；
4.新風空調(diào)空調(diào)機組設(shè)置初、中、亞高效過濾器，采用百葉風口(或高效)送風；
5.排風設(shè)置原位檢漏消毒高效排風過濾裝置，側(cè)墻安裝，上部設(shè)電動生物密閉閥；
送、排風管路采用304不銹鋼，焊接連接，不會滋生微生物和病菌。
三、弱電、管理站
1.信號源采用5G無線信號，并于實驗室內(nèi)預留信息點位，保證實驗數(shù)據(jù)信息傳輸暢通；
2.所有室外門設(shè)有門禁裝置，所有房間均設(shè)有監(jiān)控攝像頭，保證圖像監(jiān)控全覆蓋，并于弱電箱內(nèi)設(shè)有存儲裝置，并考慮將圖像通過5G信號傳至云存儲裝置；
3.在控制室設(shè)置一套完整的管理站系統(tǒng)，用于系統(tǒng)的組態(tài)、編程、 故障診斷等，同時為管理人員實現(xiàn)集中操作并提供有效準確的數(shù)據(jù)，使實驗室各個設(shè)備形成有效合理的運行秩序，以達到能源的有效節(jié)約。
4.管理站應(yīng)具有系統(tǒng)動態(tài)圖像顯示，數(shù)據(jù)采集、能耗管理、報表打印，動力設(shè)備的啟停控制與監(jiān)視，各類參數(shù)的實時控制與監(jiān)視，設(shè)備非正常狀態(tài)報警，對實驗室各個子系統(tǒng)進行綜合管理等功能。
四、供電系統(tǒng)
1.配電形式滿足雙電源的供電需求；
2.同時對于一些重要實驗儀器設(shè)備、送排風裝置、照明及門禁安防裝置配備UPS電源，供電時間不小于15min；
3.所有進出管線、室內(nèi)外露可導電部分均采用等電位連接，當檢測裝置整體固定安裝時考慮增設(shè)人工接地極，并與預留接地端，子箱可靠焊接形成閉合電氣通路；
4.各區(qū)域考慮設(shè)計照度為：機電用房100lx、更衣洗消緩沖區(qū)域200lx、實驗區(qū)域300lx；
5.除正常照明外，所有實驗工作房間均設(shè)有紫外線殺菌燈，并于機電用房設(shè)有延時開關(guān)控制；
6.所有燈具均采用潔凈燈具，所有光源均采用led光源，要求顯色指數(shù)Ra大于80，特殊顯色指數(shù)R9大于0。
五、裝飾裝修
1.實驗區(qū)地面采用PVC卷材，墻體、吊頂采用夾芯玻鎂彩鋼板。
2.除地面外，機電區(qū)和實驗區(qū)的裝修保持一致。
3.實驗區(qū)采用成品不銹鋼潔凈室專用門，配有中空玻璃觀察窗、門鎖、把手、閉門器、升降密封條、電子互鎖。
4.傳遞窗采用不銹鋼傳遞窗，配有電子互鎖、紫外燈，預留接口可根據(jù)需要增加排風、消毒液噴淋等。
5.PCR實驗部分不設(shè)置外窗，實驗室光源為人工光源。
六、實驗室家具
采用不銹鋼實驗臺，防止微生物、病毒滋生，配備A2生物安全柜和高壓滅菌鍋，保證實驗人員安全。