一、什么是注射用水總有機(jī)碳toc分析儀？
注射用水總有機(jī)碳toc分析儀的原理：
注射用水總有機(jī)碳toc分析儀，由專門的儀器——總有機(jī)碳分析儀(以下簡稱TOC分析儀)來測定。TOC分析儀，是將水溶液中的總有機(jī)碳氧化為二氧化碳，并且測定其含量。利用二氧化碳與總有機(jī)碳之間碳含量的對應(yīng)關(guān)系，從而對水溶液中總有機(jī)碳進(jìn)行定量測定。
注射用水總有機(jī)碳toc分析儀包括碳的氧化和檢測生成的二氧化碳兩個(gè)過程?，F(xiàn)有多種氧化技術(shù)，包括光觸酶氧化、化學(xué)氧化及高溫灼燒等。
二、為什么在清潔驗(yàn)證和常規(guī)的清潔監(jiān)測中使用TOC?
許多藥品制造場所目前已經(jīng)使用TOC作為CV和監(jiān)非專屬性的方法，在理論上能探測到所有含有有機(jī)碳的殘留分子，容易驗(yàn)證。通用的樣品分析方法：清潔驗(yàn)證和確認(rèn)，原材料和工廠用水能分析很大范圍的溶解，“不溶”及絕大部分制藥廠工業(yè)中的常見化合物TOC能探測到設(shè)備中意外未清潔的有機(jī)雜技和殘留物。很高很好的費(fèi)用節(jié)省。簡單的驗(yàn)證方法，易于培訓(xùn)新使用者。提高設(shè)備周轉(zhuǎn)時(shí)間。
三、清潔驗(yàn)證中的TOC的應(yīng)用測定清潔劑的殘量與特定分析相結(jié)合來測定藥的成份為建立清潔程序﹐TOC被用作清潔度的一般指示測定活性成份
四、何時(shí)可使用TOC測定取決于殘留物的類型 (清潔劑，活性成份，賦形劑)被測物是否是水溶性的？被測物是否含有碳？TOC非專屬性方法，TOC測定的是非確定物TOC 方法可測定樣品中的所有易氧化碳含量TOC 方法只適用于水溶液樣測定結(jié)果的單位用 ppb (ug碳/L) 和 ppm (mg碳/L) 來表示Q：此處存在疑問，如果是酯溶性產(chǎn)品能否使用TOC法進(jìn)行清潔驗(yàn)證的檢測？A：通過查找文獻(xiàn)和查閱相關(guān)材料，TOC可以檢測到在水中溶解度很低的有機(jī)物，而且準(zhǔn)確度還可以。
五、TOC法與常用分析方法的比較TOC法與HPLC法和UV/Vis分光光度法不同，屬于非專屬性方法，是檢測所有含碳化合物，包括活性組分、輔料和清潔劑的理想方法。TOC法的靈敏度可達(dá)億分之一，而且與 HPLC法和UV/Vis分光光度法相比。具有不需摸索活性成分的檢測方法和考慮樣品的因素，較為省時(shí)等優(yōu)點(diǎn)
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