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便攜式純蒸汽質(zhì)量測試系統(tǒng) 蒸汽品質(zhì)檢測儀

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合肥智測電子有限公司

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產(chǎn)品簡介

50 III SQTK便攜式純蒸汽質(zhì)量測試系統(tǒng) 蒸汽品質(zhì)檢測儀是合肥智測電子經(jīng)過大量的理論計(jì)算和現(xiàn)場測試工作，依靠自身實(shí)力，開發(fā)而成，提供蒸汽質(zhì)量測試和純蒸汽取樣所需的所有部件，可保證蒸汽取樣過程中并不受到任何污染，而且快速高效地將高溫蒸汽凝結(jié)成凝結(jié)水，用于在實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行理化分析。①過熱值 ②干燥值 ③不凝結(jié)氣體 ④冷凝水指令

詳細(xì)介紹

便攜式純蒸汽質(zhì)量測試系統(tǒng) 蒸汽品質(zhì)檢測儀介紹

蒸汽品質(zhì)測試起源：英國

蒸汽品質(zhì)測試發(fā)展：歐盟強(qiáng)制要求

指標(biāo)要求：EN285與HTM2031

蒸汽質(zhì)量測試系統(tǒng)包括以下:

美國藥典 VSP33-NF27

英國健康技術(shù)備忘錄 HTM2031

國外不僅對(duì)純蒸汽質(zhì)量有要求，對(duì)蒸汽冷凝水質(zhì)量也有要求，國內(nèi)多數(shù)藥廠僅做此部分

微信圖片_20220422170305.jpg

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純蒸汽不凝性氣體、干度值、過熱值測試必要性

隨著GMP的發(fā)展，GMP的發(fā)展方向?qū)⑹?span>EU和FDA標(biāo)準(zhǔn)。由于純蒸汽在消毒滅菌方面的重要性，GMP將會(huì)規(guī)定純蒸汽不凝性氣體、干度值、過熱值的監(jiān)測。而現(xiàn)在GMP專家在檢查認(rèn)證時(shí)，經(jīng)常會(huì)提到的問題可能是： 1、是否了解蒸汽質(zhì)量差帶來的后果？
2、是否進(jìn)行了蒸汽質(zhì)量測試，測試結(jié)果如何？
3、如果超出標(biāo)準(zhǔn)，采取什么措施？
不凝性氣體檢測必要性
如果蒸汽中含有不凝性氣體，蒸汽流會(huì)強(qiáng)制氣體流向載荷，并在此聚集，不凝性氣體的存在可能導(dǎo)致如下問題：
1、不凝性氣體是一種絕緣體，與銅相比，熱傳遞阻力增加了1200倍?？諝鈱踊驓怆碌拇嬖诳赡苁辜訜徇^程受到不良影響。
2、不凝性氣體的存在都可能成為蒸汽/水到達(dá)載荷各個(gè)部位的物理屏障。
干度值檢測必要性
滅菌不希望采用濕潤的蒸汽，因?yàn)榕c干燥蒸汽相比，能力較低，而且最要的是可能導(dǎo)致載荷濕潤。濕潤的載荷被視為未滅菌的。
過熱值檢測必要性
過熱蒸汽指的是在某一壓力下，其溫度超出該壓力下的沸點(diǎn)溫度。只有當(dāng)溫度下降到沸點(diǎn)溫度時(shí)才會(huì)發(fā)生冷凝，才會(huì)產(chǎn)生滅菌所需要的水汽。