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微泄露密封性測試儀

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更新時間：2024-02-22 16:38:29瀏覽次數：283次

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蘇州德瑞克儀器有限公司

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產品簡介

符合 FASTM F2338-09標準和USP40-1207法規(guī)要求,基于雙傳感器技術,雙循環(huán)系統(tǒng)的真空衰減法原理。將微泄漏密封性測試儀主機連接到一個特別設計用來容納需要被測試的包裝物的測試腔內。儀器對測試腔進行抽真空,包裝物內外形成壓力差,在壓力的作用下包裝物內氣體通過漏孔擴散至測試腔內,雙傳感器技術檢測時間和壓力的變化關系,與標準值進行比較,判斷試樣是否泄漏。

詳細介紹

產品介紹

常見藥品包材泄露檢測方法對比

真空衰減法	色水法	微生物挑戰(zhàn)法
1.測試便捷快速 2.可溯源 3.可重復 4.無損檢測 5.人為因素小 6.靈敏度高 7.定量測試 8.更易檢測更小和泄露點曲折漏孔	1.結果可見 2.使用廣泛 3.行業(yè)接受度高	1.成本低 2.行業(yè)接受度高
儀器成本高，精度高	1.破壞性測試 2.主觀因素,易誤判 3.靈敏度低,難以判斷微孔不可溯源	1. 破壞性測試 2. 測試時間長，不具備可操作性，不可溯源
、最直觀、的檢漏法，樣品經過檢驗后并不會受到污染，可正常使用	在實際檢測中會發(fā)現,如果遇到5um的微孔時,人員很難觀察到液體的滲入從而產生誤判。而且經過此密封測試后樣品無法再次使用。	實驗過程漫長,無法用于無菌藥品出廠檢驗環(huán)節(jié)，破壞性試驗,浪費嚴重。

真空衰減法測試原理

符合 FASTM F2338-09標準和USP40-1207法規(guī)要求，基于雙傳感器技術，雙循環(huán)系統(tǒng)的真空衰減法原理。將微泄漏密封性測試儀主機連接到一個特別設計用來容納需要被測試的包裝物的測試腔內。儀器對測試腔進行抽真空，包裝物內外形成壓力差，在壓力的作用下包裝物內氣體通過漏孔擴散至測試腔內，雙傳感器技術檢測時間和壓力的變化關系，與標準值進行比較,判斷試樣是否泄漏。

技術參數

項目	參數
真空度	0--100kPa
檢測靈敏度	1-3um
測試時間	30s
設備操作	自帶HM1
內部壓力	常壓
測試系統(tǒng)	雙傳感器技術
真空來源	外接真空泵
測試腔	根據樣品定做
適用產品	西林瓶、安瓿瓶、預灌封(及其他合適樣品)
檢測原理	真空衰減法/無損檢測
主機尺寸	550mmx330mm320mm(長寬高)
重量	20 Kg
環(huán)境溫度	20℃-30℃