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無菌檢測隔離器 （CBI)

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產(chǎn)品型號

品       牌

廠商性質(zhì)其他

所  在  地上海市

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更新時間：2024-02-10 09:17:33瀏覽次數(shù)：297次

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產(chǎn)品簡介

Esco 無菌檢測隔離器(CBI) 提供樣品或過程的隔離，同時提供無菌/無菌環(huán)境所需的條件。它的操作被配置為正壓或負(fù)壓力。該設(shè)備提供人員和樣品保護(hù)，同時保護(hù)工作領(lǐng)域和環(huán)境周圍。無菌檢測隔離器的設(shè)計已經(jīng)遵守PIC/s和歐盟cGMP標(biāo)準(zhǔn)的19毫米半徑凹內(nèi)部角落單件室（沒有穿孔或格柵，以防污染物被困在柜內(nèi)4個角落）。其后回流過濾器確保管道沒有被污染。該系統(tǒng)在循環(huán)或單向氣流的情況下運(yùn)作。應(yīng)用藥物配制......

詳細(xì)介紹

  • 各種設(shè)備的流程控制接觸/交叉污染風(fēng)險的危險/無菌材料。
  • 控制無菌試驗(yàn)假陽性風(fēng)險。
  • 提供操作者在操作時低于1μg/m3的接觸水平（OEL）。
  • 低于0.1μg/m3的可通過封閉的轉(zhuǎn)移過程或基于客戶的通用操作程序辦到。
  • 提高cGMP做法。
  • 安靜、高效節(jié)能的自動調(diào)節(jié)電解風(fēng)扇，以彌補(bǔ)過濾器的堵塞。
  • 標(biāo)準(zhǔn)尺寸可方便地定制，以適應(yīng)工藝要求。
  • 安全手套更換和低污染過濾器的變化。
  • 美國食品藥品管理局 （FDA) 批準(zhǔn)的靜態(tài)密封件。
  • ISO 110648-2國際標(biāo)準(zhǔn)的壓力測試。
  • 系統(tǒng)擁有一個半自動化或自動化的壓力測試。
  • 2個尺寸的通腔：
    • 小，不附加手套
    • 大，附加手套/不附加手套
型號 手套孔數(shù)量 傳遞腔數(shù)量 外部尺寸 電源電壓
包括底部可調(diào)高度支架（）
(mm)		 包括底部可調(diào)高度支架（）
(mm)
CBI-U-2G-1PTC 2 1 1815 x 920 x 2260 1815 x 920 x 25620 230 V 50/60 Hz
CBI-U-2G-2PTC 2 2 2430 x 920 x 2260 2430 x 920 x 25620 230 V 50/60 Hz
CBI-U-3G-1PTC 3 1 2215 x 920 x 2260 2215 x 920 x 25620 230 V 50/60 Hz
CBI-U-3G-2PTC 3 2 2830 x 920 x 2260 2830 x 920 x 25620 230 V 50/60 Hz
CBI-U-4G-1PTC 4 1 2615 x 920 x 2260 2615 x 920 x 25620 230 V 50/60 Hz
CBI-U-4G-2PTC 4 2 3230 x 920 x 2260 3230 x 920 x 25620 230 V 50/60 Hz
  • 獨(dú)立型生物凈化系統(tǒng)。
  • 非行和可行的空氣采樣。
  • 快速傳輸端口。
  • 腳踏開關(guān)。
  • 集成無菌泵。
  • 稱重秤。
  • 噴槍。
  • 溫濕度監(jiān)測。
  • 過氧化氫監(jiān)測。
  • 產(chǎn)品廢物進(jìn)入/排放口。
  • 廢液流入/排放口。
  • 蝶形閥。
  • 排水。
  • 襯墊系統(tǒng)。
  • 閉路電視監(jiān)控器整合與規(guī)定。
  • 提供后方視圖。
  • 尖利物品處置。
  • 客戶提供的壓縮空氣或空氣壓縮機(jī)，以進(jìn)行自動壓力保持試驗(yàn)。
  • 自動阻尼閥關(guān)閉壓力測試。


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