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行業(yè)產(chǎn)品

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GMP純化水設(shè)備

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參   考   價(jià): ￥ 55000

訂  貨  量: ≥1 件

具體成交價(jià)以合同協(xié)議為準(zhǔn)

產(chǎn)品型號(hào)JW-ROG-001

品       牌其他品牌

廠商性質(zhì)生產(chǎn)商

所  在  地深圳市

聯(lián)系方式：馬國龍查看聯(lián)系方式

更新時(shí)間：2024-05-27 15:47:14瀏覽次數(shù)：530次

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產(chǎn)品簡(jiǎn)介
產(chǎn)地 國產(chǎn) 產(chǎn)水量 0.5-100
電導(dǎo)率 0.055μs/cm 加工定制 是
水質(zhì)要求 市政自來水 脫鹽率 99.5%
應(yīng)用領(lǐng)域 制藥,醫(yī)院,涂裝,電子    

GMP是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，要求企業(yè)從原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過程、包裝運(yùn)輸、質(zhì)量控制等方面按國家有關(guān)法規(guī)達(dá)到衛(wèi)生質(zhì)量要求，形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境，及時(shí)發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程中存在的問題，加以改善。GMP要求制藥、食品等生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備良好的生產(chǎn)設(shè)備，合理的生產(chǎn)過程，完善的質(zhì)量管理和嚴(yán)格的檢測(cè)系統(tǒng)，確保最終產(chǎn)品質(zhì)量(包括食品安全衛(wèi)生等)符合法規(guī)要求。

詳細(xì)介紹

一、GMPC純化水的生產(chǎn)
GMPC純化水的生產(chǎn)需要嚴(yán)格遵守GMP指南的要求。首先，需要選擇合適的水源，并對(duì)水源進(jìn)行處理，以去除其中的雜質(zhì)和微生物。其次，需要對(duì)制備過程進(jìn)行控制，確保純化水的純凈度符合要求。最后，需要對(duì)純化水進(jìn)行儲(chǔ)存，并嚴(yán)格控制儲(chǔ)存條件，以保證純化水的質(zhì)量。
在純化水的生產(chǎn)過程中，需要注意以下幾點(diǎn)：
1. 水源的選擇：應(yīng)選擇符合GMP指南要求的水源，如地下水、蒸餾水等。
2. 制備過程的控制：應(yīng)對(duì)制備過程進(jìn)行嚴(yán)格的控制，包括水的過濾、反滲透、電離子交換等處理過程。
3. 儲(chǔ)存條件的要求：應(yīng)將純化水儲(chǔ)存在符合GMP指南要求的容器中，如不銹鋼容器等，并嚴(yán)格控制儲(chǔ)存條件，如溫度、濕度等。
二、GMPC純化水的應(yīng)用
GMPC純化水在藥品生產(chǎn)過程中有著廣泛的應(yīng)用。根據(jù)純凈度和適用范圍的不同，純化水可以分為不同等級(jí)，包括注射用水、工藝用水等。這些不同等級(jí)的純化水在藥品生產(chǎn)中有著不同的應(yīng)用要求，需要嚴(yán)格遵守相關(guān)規(guī)定。
在藥品生產(chǎn)過程中，純化水主要用于以下幾個(gè)方面：
1. 藥品制造：純化水是藥品制造過程中不可少的原材料之一，用于制造藥品的溶液、混懸液等。
2. 清洗設(shè)備：藥品生產(chǎn)設(shè)備需要定期清洗，純化水可以用于清洗設(shè)備，以保證設(shè)備的衛(wèi)生和質(zhì)量。
3. 消毒設(shè)備：純化水可以用于消毒設(shè)備，以保證設(shè)備的衛(wèi)生和質(zhì)量。
三、GMP指南對(duì)純化水的要求
GMP指南對(duì)純化水的生產(chǎn)、儲(chǔ)存、管道輸送、消毒和監(jiān)測(cè)等方面都有著具體的要求，以確保純化水的質(zhì)量及時(shí)可靠。在實(shí)際的藥品生產(chǎn)過程中，純化水系統(tǒng)的驗(yàn)證和監(jiān)控是至關(guān)重要的環(huán)節(jié)。
GMP指南中對(duì)于純化水系統(tǒng)的設(shè)計(jì)、驗(yàn)證和持續(xù)監(jiān)控都有著具體要求，包括系統(tǒng)的安全性、穩(wěn)定性、可靠性等方面。這些要求旨在確保純化水系統(tǒng)能夠持續(xù)地滿足藥品生產(chǎn)的需要，保障最終產(chǎn)品的質(zhì)量和安全。

因此，嚴(yán)格遵守GMP指南對(duì)純化水的要求，對(duì)于確保藥品生產(chǎn)的質(zhì)量和安全至關(guān)重要。在純化水的生產(chǎn)和應(yīng)用過程中，需要嚴(yán)格遵守相關(guān)規(guī)定，確保純化水的質(zhì)量符合要求。

四、工藝流程

預(yù)處理+雙層反滲透

可選擇消毒方式：活性炭巴氏消清毒、CIP洗系統(tǒng)、分配系統(tǒng)臭氧殺菌、分配系統(tǒng)巴氏消毒、分配系統(tǒng)純蒸汽殺菌 


GMP純化水設(shè)備


5噸每小時(shí)的GMP醫(yī)藥純化水設(shè)備(如上圖)

GMP純化水設(shè)備

GMP純化水設(shè)備

制藥行業(yè)：   醫(yī)藥      器械        口服液      成品藥     生物制劑等


GMP純化水設(shè)備

GMP純化水設(shè)備 

5噸每小時(shí)的醫(yī)藥純化水設(shè)備多少錢？




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