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行業(yè)產(chǎn)品

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合肥廣測產(chǎn)品檢測研究所有限公司


病毒去除/滅活驗證研究

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具體成交價以合同協(xié)議為準

產(chǎn)品型號

品       牌

廠商性質(zhì)經(jīng)銷商

所  在  地

聯(lián)系方式:許佳麗查看聯(lián)系方式

更新時間:2024-08-30 07:34:31瀏覽次數(shù):168次

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經(jīng)營模式:經(jīng)銷商

商鋪產(chǎn)品:167條

所在地區(qū):安徽合肥市

聯(lián)系人:許佳麗 (職員)

產(chǎn)品簡介

生物制品、的病毒去除/滅活驗證研究方案,廣測檢測為您設(shè)計不同類型生物制品、的病毒去除/滅活驗證研究方案,提供驗證服務(wù)和驗證報告。

詳細介紹

服務(wù)內(nèi)容:

病毒去除/滅活驗證研究適用于血液制品、生物組織/體液提取制品、動物源性單克隆抗體、真核細胞表達的重組制品等生物技術(shù)產(chǎn)品,覆蓋研發(fā)(R&D)、新藥臨床試驗申報(IND)、生物制品許可申請(BLA)各個階段。此外,病毒滅活驗證也用于的技術(shù)審查和申報。

服務(wù)特色:

依據(jù)人用藥物注冊技術(shù)要求國際協(xié)調(diào)會(ICH) Q5A、國家、中國藥典(ChP)、歐洲藥品管理局(EMA)的相關(guān)指導(dǎo)原則,采用ATCC標準病毒株進行各種縮小模型下的除病毒工藝驗證。


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