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上海智與懋檢測儀器設(shè)備有限公司


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GMP溫度驗證系統(tǒng)

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產(chǎn)品型號fluke

品       牌

廠商性質(zhì)代理商

所  在  地上海市

聯(lián)系方式:葛經(jīng)理查看聯(lián)系方式

更新時間:2022-08-02 15:28:42瀏覽次數(shù):579次

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經(jīng)營模式:代理商

商鋪產(chǎn)品:49條

所在地區(qū):上海上海市

聯(lián)系人:葛經(jīng)理 (市場)

產(chǎn)品簡介

溫度驗證系統(tǒng)組成:GMP溫度驗證 驗證儀及系統(tǒng) 熱電偶輸入模塊 干井式溫度基準(zhǔn)或油浴式溫度基準(zhǔn)

詳細(xì)介紹

GMP溫度驗證系統(tǒng)

一:溫度驗證系統(tǒng)組成:GMP溫度驗證

1.驗證儀及系統(tǒng)

2.熱電偶輸入模塊

3.干井式溫度基準(zhǔn)或油浴式溫度基準(zhǔn)

4.標(biāo)準(zhǔn)溫度表及智能型溫度標(biāo)準(zhǔn)

5.濕熱/凍干熱電偶探頭

6.干熱熱電偶探頭

7.引線

二:溫度驗證系統(tǒng),過新版GMP

1.系統(tǒng)通過實(shí)時高精度采集、記錄、顯示并計算所有探頭的溫度數(shù)據(jù),完成下列溫度設(shè)備的熱分布、熱穿透、空載、滿載、半載、F0 值計算等驗證試驗,生成可靠的驗證數(shù)據(jù)報告。

2.驗證的設(shè)備有:●滅菌柜●隧道式烘箱●凍干機(jī)●干熱烤箱●膠塞清洗機(jī)

●EtO 滅菌設(shè)備●恒溫恒濕箱●生化培養(yǎng)箱●冷庫、倉庫等

3.特點(diǎn):

滿足FDA 21 CFR Part 11 規(guī)范要求滿足和歐洲cGMP 對制藥、生物技術(shù)生產(chǎn)的規(guī)范要求(EN285、EN554)精度高,可溯源實(shí)時數(shù)據(jù)顯示、F0 值自動計算探頭模塊式接插,驗證操作簡便驗證參數(shù)設(shè)置簡單,功能全面熱偶探頭自動校準(zhǔn)自動生成滿足用戶要求的數(shù)據(jù)。

4.采用高精度熱電偶探頭

自1962年起,歐米伽熱電偶系列已建立起一個的技術(shù)市場。

高精度“T”“K”型熱電偶線,熱電偶作為高精度測量系統(tǒng)的一個重要組成部分,對熱電偶線的加工要求是非常嚴(yán)格的。由于操作中熱電偶被重復(fù)彎曲,以及冷作業(yè)時熱電偶所受到的壓力,使熱電偶線材料晶體結(jié)構(gòu)發(fā)生變形,導(dǎo)致系統(tǒng)在測量中產(chǎn)生明顯的誤差。OMEGA公司生產(chǎn)的熱電偶線,使用了zui高純度和均勻度的材料,減小了由于原材料的純度和均勻度不*性而產(chǎn)生的測量誤差。*地提高了系統(tǒng)的測量精度,OMEGA公司的超高級熱電偶線提供的精度為0.3℃,熱電偶線外層包有絕緣隔熱材料,具有Teflon材料涂層的熱電偶線,可承受的溫度為260℃,以Glass隔熱材料為外包層的熱電偶線,可承受的溫度為482℃。用戶可以根據(jù)驗證時的具體情況選擇合適的熱電偶線。封頭可延長熱電偶的使用壽命用Teflon套管將熱電偶線頂端密封,可以防止?jié)駸狎炞C實(shí)驗時的濕氣沿?zé)犭娕季€流入驗證儀接線端,防止熱電偶探頭被氧化,延長熱電偶使用壽命。高溫探頭不銹鋼封頭同樣延長熱電偶的使用壽命。另外,Teflon和Glass涂層避免了由于裸露的頭部接觸導(dǎo)體表面接地而產(chǎn)生的潛在誤差。

   上海智與懋檢測儀器設(shè)備有限公司 GMP溫度驗證系統(tǒng)

公司擁有溫度滅菌驗證設(shè)備,環(huán)境監(jiān)測設(shè)備,冷鏈運(yùn)輸監(jiān)測設(shè)備,蒸汽質(zhì)量檢測設(shè)備等。

公司專業(yè)的的技術(shù)團(tuán)隊 ,可為制藥,科研行業(yè)提供包括咨詢,驗證,系統(tǒng)安裝,培訓(xùn)等技術(shù)綜合服務(wù)。

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