123690-76-6上海谷研科技有限公司對照品系指用于生物制品理化等方面測定的特定物質,由生產單位采用與制品生產工藝相同的方法制備。對照品應盡可能與制品原液配方*,穩(wěn)定性較差的,可加不含對測定有干擾物質的適宜的穩(wěn)定劑。對照品由國家藥品檢定機構審查認可,其標準應不低于制品的質量標準。
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秦皮素 Fraxetin 574-84-5 Friedelanol C30H52O 428.74834 5085-72-3
秦皮乙素 Aesculetin 305-01-1 Rosenonolactone C20H28O3 316.44436 508-71-4
青* Artesunate 91487-94-4 Chrysin C15H10O4 254.24455 480-40-0
青藤堿 Sinomenine 115-53-7 Artemetin acetate C22H22O9 430.41524 95135-98-1
青陽參苷元 Qingyangshengenin 84745-94-8 Pseudolaric acid D C20H30O3 318.4603 115028-67-6
* Lappaconitine hydrobromide 7792-45-5 m-Methoxyphenol C7H8O2 124.14061 150-19-6
* Colchicine 64-86-8 Caraphenol A C42H28O9 676.68606 354553-35-8
去甲氧基姜黃素 Demethoxycurcumin 33171-16-3 Sideroxylin C18H16O5 312.32522 3122-87-0
去甲異波爾定 Norisoboldine 23599-69-1 4,6,7-Trimethoxy-5-methylcoumarin C13H14O5 250.25353 62615-63-8
去氫荷包牡丹堿 Dehydrodicentrine (-)-Epiafzelechin C15H14O5 274.27583 24808-04-6
去氫木香內酯 Dehydrocostus lactone 477-43-0 Methyl pseudolarate A C23H30O6 402.49195 82508-33-6
去氧*內酯(*甲素,脫羥基*內酯,14-去氧*內酯) Deoxyandrographolide Cudraxanthone B C23H22O6 394.42819 84955-05-5
染料木苷 Genistin 529-59-9 Methyl pseudolarate B C24H30O8 446.5019 82508-34-7
對照品或標準品混用,即將對照品或標準品用于不是其標定方法的含量測定,是藥品檢驗中經常出現但未引起重視的一個問題[3]。盡管同一批對照品不同標定方法的含量有很好的相關性,但并不*相同,有時差別會很大。如英國Glaxo公司提供的*酯對照品,HPLC標定為96.9%,供含量測定用;UV為98.8%,供溶出度測定。雖然中國藥典凡例明確規(guī)定衛(wèi)生部所發(fā)對照品僅用于正文中所規(guī)定的分析方法。但由于:
(1)衛(wèi)生部提供的對照品使用說明書不夠詳盡,大多無對照品質量要求及標定方法;
?。?)對對照品或標準品的正確使用缺乏認識;
?。?)日??蒲兄袠O難找到相應的對照品;
?。?)中國藥典正文中也常存在對照品混用的問題,如常將含量測定用的標準品或對照品用于溶出度檢查,而含量測定方法與溶出度分析方法又不同,故極易引起混用。
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