483-09-0上海谷研科技有限公司對(duì)照品系指用于生物制品理化等方面測(cè)定的特定物質(zhì),由生產(chǎn)單位采用與制品生產(chǎn)工藝相同的方法制備。對(duì)照品應(yīng)盡可能與制品原液配方*,穩(wěn)定性較差的,可加不含對(duì)測(cè)定有干擾物質(zhì)的適宜的穩(wěn)定劑。對(duì)照品由國(guó)家藥品檢定機(jī)構(gòu)審查認(rèn)可,其標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)不低于制品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
483-09-0上海谷研科技有限公司相關(guān)優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品信息:
綠原酸對(duì)照品 內(nèi)分泌腺衍生血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子 雞催乳素(PRL)
人參皂苷Re對(duì)照品 內(nèi)毒素受體 雞促卵泡素(FSH)
*對(duì)照品 末端補(bǔ)體復(fù)合物 雞促黃體激素(LH)
大黃素對(duì)照品 膜粘連蛋白A3 雞傳染性鼻炎(IC)
大黃酸對(duì)照品 膜粘連蛋白A1 雞層連蛋白/板層素(LN)
大黃素甲醚對(duì)照品 膜粘連蛋白5 雞補(bǔ)體3裂解產(chǎn)物(C3SP)
乙酸龍腦酯對(duì)照品 膜粘連蛋白5 雞病毒性腸炎病毒(DEV)
土木香內(nèi)酯對(duì)照品 膜粘連蛋白10 雞表皮生長(zhǎng)因子(EGF)
異土木香內(nèi)酯對(duì)照品 膜粘連蛋白 I 雞白血病抑制因子(LIF)
對(duì)照品或標(biāo)準(zhǔn)品混用,即將對(duì)照品或標(biāo)準(zhǔn)品用于不是其標(biāo)定方法的含量測(cè)定,是藥品檢驗(yàn)中經(jīng)常出現(xiàn)但未引起重視的一個(gè)問(wèn)題[3]。盡管同一批對(duì)照品不同標(biāo)定方法的含量有很好的相關(guān)性,但并不*相同,有時(shí)差別會(huì)很大。如英國(guó)Glaxo公司提供的*酯對(duì)照品,HPLC標(biāo)定為96.9%,供含量測(cè)定用;UV為98.8%,供溶出度測(cè)定。雖然中國(guó)藥典凡例明確規(guī)定衛(wèi)生部所發(fā)對(duì)照品僅用于正文中所規(guī)定的分析方法。但由于:
?。?)衛(wèi)生部提供的對(duì)照品使用說(shuō)明書(shū)不夠詳盡,大多無(wú)對(duì)照品質(zhì)量要求及標(biāo)定方法;
?。?)對(duì)對(duì)照品或標(biāo)準(zhǔn)品的正確使用缺乏認(rèn)識(shí);
?。?)日??蒲兄袠O難找到相應(yīng)的對(duì)照品;
?。?)中國(guó)藥典正文中也常存在對(duì)照品混用的問(wèn)題,如常將含量測(cè)定用的標(biāo)準(zhǔn)品或?qū)φ掌酚糜谌艹龆葯z查,而含量測(cè)定方法與溶出度分析方法又不同,故極易引起混用。
其他相關(guān)產(chǎn)品:
山姜素對(duì)照品 膜粘連蛋白 A4 雞白血病病毒抗原(ALV-AG)
小豆蔻明對(duì)照品 膜粘連蛋白 Ⅱ 雞白痢檢測(cè)(PD)
五味子甲素對(duì)照品 膜相關(guān)蛋白Numb 雞白介素9(IL-9)
五味子乙素對(duì)照品 膜輔蛋白(人) 雞白介素6(IL-6)
丹參酮 IIA對(duì)照品 膜輔蛋白(大鼠,小鼠) 雞白介素4(IL-4)
西貝堿對(duì)照品 免疫球蛋白結(jié)合蛋白-1 雞白介素3(IL-3)
東莨菪內(nèi)酯對(duì)照品 免疫球蛋白G Fc段受體I 雞白介素2(IL-2)
左旋紫草素對(duì)照品 免疫球蛋白G Fc段受體Ⅱ 雞白介素1β(IL-1β)
龍膽苦苷對(duì)照品 泌乳素 雞白介素18(IL-18)
仙茅苷對(duì)照品 酶動(dòng)力蛋白2 雞白介素17(IL-17)
百秋李醇對(duì)照品 錨定蛋白G 雞白介素1(IL-1)
阿魏酸對(duì)照品 毛細(xì)血管擴(kuò)張性共濟(jì)失調(diào)癥突變蛋白 雞γ干擾素(IFN-γ)
青藤堿對(duì)照品 馬鈴薯球蛋白(結(jié)節(jié)性硬化) 雞β內(nèi)酰胺酶(β-lactamase)
胡椒堿對(duì)照品 麻疹病毒融合蛋白 雞β干擾素(IFN-β/IFNB)
香草酸對(duì)照品 絡(luò)絲蛋白 雞α葡萄糖苷酶(a-Glu)
柴胡皂苷a對(duì)照品 卵泡抑素 雞α干擾素(IFN-α)
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