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4429-63-4上海谷研科技有限公司對照品系指用于生物制品理化等方面測定的特定物質,由生產單位采用與制品生產工藝相同的方法制備。對照品應盡可能與制品原液配方*,穩(wěn)定性較差的,可加不含對測定有干擾物質的適宜的穩(wěn)定劑。對照品由國家藥品檢定機構審查認可,其標準應不低于制品的質量標準。
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*10IgG 人C肽(C-Peptide) 核受體相關因子-1
激素調節(jié)增值細胞相關蛋白IgG 人C反應蛋白(CRP) 核受體輔助抑制因子2
激活素受體2A/激活素受體相互作用蛋白2aIgG 人C多肽(CP)  核受體輔助抑制因子1
激活素受體1BIgG 人CXC趨化因子受體3(CXCR3) 核受體RXRα
畸胎瘤衍化生長因子(表皮生長因子相關肽)C端IgG 人CXC趨化因子受體1(CXCR1) 核仁轉錄因子1
基質細胞衍生因子-1IgG 人CXC趨化因子配體16(CXCL16) 核仁磷酸蛋白
             對照品或標準品混用,即將對照品或標準品用于不是其標定方法的含量測定,是藥品檢驗中經常出現但未引起重視的一個問題[3]。盡管同一批對照品不同標定方法的含量有很好的相關性,但并不*相同,有時差別會很大。如英國Glaxo公司提供的*酯對照品,HPLC標定為96.9%,供含量測定用;UV為98.8%,供溶出度測定。雖然中國藥典凡例明確規(guī)定衛(wèi)生部所發(fā)對照品僅用于正文中所規(guī)定的分析方法。但由于:
   (1)衛(wèi)生部提供的對照品使用說明書不夠詳盡,大多無對照品質量要求及標定方法;
   (2)對對照品或標準品的正確使用缺乏認識;
  ?。?)日??蒲兄袠O難找到相應的對照品;
  ?。?)中國藥典正文中也常存在對照品混用的問題,如常將含量測定用的標準品或對照品用于溶出度檢查,而含量測定方法與溶出度分析方法又不同,故極易引起混用。
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