英格爾檢測(cè)技術(shù)服務(wù)（上海）有限公司
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詳細(xì)摘要： 食源性病原微生物引起的食源性疾病是食品安全的核心問題。食源性病原微生物可通過接觸物表面、水、土壤、空氣、排泄物、食物等媒介傳播，從而污染“從農(nóng)田到餐桌"的食物鏈...
產(chǎn)品型號(hào)：所在地：更新時(shí)間：2023-08-17 在線留言
詳細(xì)摘要： 食品安全問題層出不窮，其中污染物是主要的禍?zhǔn)?。?dāng)某些污染物通過食物鏈進(jìn)入人體之后，會(huì)干擾人體正常生理功能，危害人體健康，甚至是出現(xiàn)死亡。近年來(lái)各媒體都有報(bào)道學(xué)校...
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詳細(xì)摘要： 現(xiàn)如今，保健食品的保健作用在當(dāng)今的社會(huì)中，也正在逐步被廣大群眾所接受。檢測(cè)產(chǎn)品涉及保健食品、保健藥品、保健化妝品、保健用品等，檢測(cè)項(xiàng)目主要涉及保健成效分析、重金...
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詳細(xì)摘要： 特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品（以下簡(jiǎn)稱特醫(yī)食品），是指為滿足進(jìn)食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或者特定疾病狀態(tài)人群對(duì)營(yíng)養(yǎng)素或者膳食的特殊需要，專門加工配制而成的配方食品，...
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詳細(xì)摘要： 寵物消費(fèi)品經(jīng)過在中國(guó)約10年的發(fā)展，目前中國(guó)大中城市的寵物主人消費(fèi)寵物消費(fèi)品的意識(shí)越來(lái)越強(qiáng)，其中消費(fèi)量的是貓糧狗糧，僅次于貓糧狗糧的就是寵物零食，寵物營(yíng)養(yǎng)保健品...
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詳細(xì)摘要： 人類在生活和生產(chǎn)活動(dòng)中都離不開水，生活飲用水水質(zhì)的優(yōu)劣與人類健康密切相關(guān)。隨著社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展、科學(xué)進(jìn)步和人民生活水平的提高，人們對(duì)生活飲用水的水質(zhì)要求不斷提高，飲...
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詳細(xì)摘要： 國(guó)家藥典委突然發(fā)布藥典2020版《0212 藥材和飲片檢定通則》修訂意見稿，對(duì)于植物類中藥材，將全面要進(jìn)行檢查重金屬及有害元素（鉛、鎘、砷、汞、銅）限度。除此之...
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詳細(xì)摘要： 業(yè)務(wù)范圍各種材質(zhì)的、、留置針、注射器等與藥物的相容性研究。英格爾優(yōu)勢(shì)項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)豐富，有各種材質(zhì)具的數(shù)據(jù)積累，熟悉ISO 10993和國(guó)內(nèi)指導(dǎo)原則，方案符合NMPA...
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詳細(xì)摘要： 英格爾專注CE認(rèn)證、ISO 13485質(zhì)量、質(zhì)量管理體系、歐盟代表、510(k)申請(qǐng)、工廠注冊(cè)&產(chǎn)品列示：QSR 820、UDI申請(qǐng)、科研備案、科研注冊(cè)證&測(cè)試...
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詳細(xì)摘要： 1、元素雜質(zhì)評(píng)估及控制策略制定，基于ICH指導(dǎo)原則及各國(guó)藥典相關(guān)要求評(píng)估API及制劑中元素雜質(zhì)，并提供科學(xué)的控制策略；2、元素雜質(zhì)分析方法開發(fā)及驗(yàn)證，成功開發(fā)滿...
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詳細(xì)摘要： 1、成品和原液藥包材相容性研究，包括：西林瓶、安瓿瓶、膠塞、預(yù)灌封、滴眼劑瓶、塑料瓶、細(xì)胞凍存袋、塑料桶、不銹鋼桶。2、生產(chǎn)過程組件相容性研究，包括：硅膠管、過...
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詳細(xì)摘要： 業(yè)務(wù)范圍：微生物檢測(cè)方法的開發(fā)及方法學(xué)驗(yàn)證：1、藥品：MLT（微生物限度檢測(cè)），BET（內(nèi)毒素檢測(cè)），AME（抗菌效能）
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詳細(xì)摘要： 基因毒性雜質(zhì)研究方面，英格爾醫(yī)藥積累了所有警示結(jié)構(gòu)的分析方法，擁有200多種基因毒性雜質(zhì)分析方法數(shù)據(jù)庫(kù)，其中包括肼類、鹵代烷烴、烷基或苯基磺酸酯、環(huán)氧化合物、苯...
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詳細(xì)摘要： GMP申報(bào)工藝路線及晶型篩選，控制風(fēng)險(xiǎn)、注冊(cè)風(fēng)險(xiǎn)、生產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)及生產(chǎn)成本基于工業(yè)化的工藝參數(shù)研究API晶型、粒徑及晶癖研究，滿足制劑處方工藝開發(fā)及一致性評(píng)價(jià)要求實(shí)驗(yàn)...
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詳細(xì)摘要： 測(cè)試對(duì)象化學(xué)藥和抗生素類：原料藥、藥用輔料、各種制劑（包括片劑、膠囊劑、注射劑、顆粒劑、軟膏劑等）中藥和天然藥物類：中藥材、中藥飲片、植物油脂和提取物、成方制劑...
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詳細(xì)摘要： 項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)豐富，熟悉ISO 10993和國(guó)內(nèi)科研相關(guān)指導(dǎo)原則，方案符合NMPA、FDA、EMEA等申報(bào)要求；依據(jù)不同材質(zhì)，不同的使用途徑進(jìn)行方案設(shè)計(jì)，明確考察重點(diǎn)...
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詳細(xì)摘要： 緩控釋制劑的開發(fā)流程及研究策略口服緩控釋制劑系指用藥后能在較長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)持續(xù)釋放藥物的制劑。緩控釋制劑中的藥物按適當(dāng)?shù)乃俣染徛尫?，血藥濃度“峰?波動(dòng)較小，可避免...
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詳細(xì)摘要： 英格爾檢測(cè)認(rèn)證集團(tuán)的生物醫(yī)藥實(shí)驗(yàn)室擁有一批來(lái)自CRO公司的員工，在大分子藥物的臨床樣品分析檢測(cè)服務(wù)上（PK,ADA/Nab,Biomarker)有著豐富的經(jīng)驗(yàn)。...
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詳細(xì)摘要： 逆向工程研究是通過對(duì)原研藥進(jìn)行逆向分析，得知輔料的含量及制備工藝等關(guān)鍵性指標(biāo)，是一個(gè)科學(xué)的、經(jīng)濟(jì)的、高效的仿制藥研發(fā)手段。剖析處方成分一般可在FDA、PMDA、...
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詳細(xì)摘要： 生物醫(yī)藥實(shí)驗(yàn)室英格爾檢測(cè)認(rèn)證集團(tuán)的生物醫(yī)藥實(shí)驗(yàn)室擁有一批來(lái)自杰出CRO公司的員工，在大分子藥物的臨床樣品分析檢測(cè)服務(wù)上（PK,ADA/Nab,Biomarker...
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