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濟(jì)南賽成電子科技有限公司
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檢測(cè)項(xiàng)目，檢測(cè)方法，評(píng)定結(jié)果
1【外觀】測(cè)試評(píng)定
1.1目測(cè)，取產(chǎn)品，自然光明亮處，印刷內(nèi)容應(yīng)清晰完整，位置正確，印刷表面應(yīng)平整光潔。
1.2用脫脂棉蘸50%乙醇，輕擦拭鋁管印刷表面30次，目測(cè)，應(yīng)無(wú)脫色。
1.3目測(cè)，鋁管應(yīng)清潔，管內(nèi)應(yīng)無(wú)加工殘屑及其他異物。
1.4將管帽與管嘴反復(fù)旋上旋下10次，在放大兩倍的條件下觀察，均不應(yīng)有金屬碎屑。
1.5需要儀器：50%乙醇，脫脂棉，放大鏡。
2【涂層柔性和粘附力】 測(cè)試評(píng)定
2.1如圖1所示，取產(chǎn)品，管子尾部套在與鋁管規(guī)格相應(yīng)的一級(jí)階梯上，棒從管嘴伸出。
2.2測(cè)試過(guò)程中，鋁管與底座一直處于垂直狀態(tài)。
2.3將頂部壓板套在伸出的棒上并讓它輕輕擱置在管嘴頂端上。
2.4在壓板上施加均勻的壓力，迅速向下擠壓鋁管，鋁管應(yīng)呈現(xiàn)均勻折疊的“手風(fēng)琴”外表。
2.5取下壓過(guò)的鋁管，盡可能拉伸到原來(lái)長(zhǎng)度，縱向剖開(kāi)，內(nèi)外涂層、表面應(yīng)無(wú)裂紋和脫落。
2.6需要儀器：涂層柔性和粘附力試驗(yàn)裝置
3【管帽配合】測(cè)試評(píng)定
3.1取本品適量，把管帽與管嘴旋上旋下2次，螺紋配合應(yīng)適宜。
4【尾涂均勻性】測(cè)試評(píng)定
4.1目測(cè)，在自然光線明亮處，鋁管尾涂表面應(yīng)均勻、無(wú)流掛。
5【封閉性】測(cè)試評(píng)定
5.1取樣品適量，裝好管帽，浸入10~30℃的水中，管尾端距水面10mm左右。
5.2用錐形加注器在管尾的開(kāi)口端施加0.2Mpa的空氣壓力，浸入水中5秒應(yīng)無(wú)氣泡產(chǎn)生。
5.3需要儀器：LSSD-01泄露與密封強(qiáng)度測(cè)試儀
6【內(nèi)涂層連續(xù)性】測(cè)試評(píng)定
6.1如圖2，內(nèi)涂層連續(xù)性試驗(yàn)用儀器，開(kāi)通電源，面板上紅色指示燈亮。
6.2校檢電路，持續(xù)按下校檢按鈕，將量程選擇開(kāi)關(guān)分別置于5、50、500mA,調(diào)節(jié)儀表使指針偏轉(zhuǎn)分別在1.8、18、180 mA，的10%以內(nèi)，松開(kāi)校驗(yàn)按鈕，儀器完成校驗(yàn)。
6.3為了保護(hù)儀器，避免過(guò)載，在開(kāi)始讀書(shū)時(shí)把量程選擇開(kāi)關(guān)置于500 mA。
6.4取樣品適量，擰上管帽，并向鋁管內(nèi)注入試驗(yàn)液至離開(kāi)口10mm處。
6.5把鋁管的管嘴，管肩部分裝到底座電極的V型槽內(nèi)，并將滑動(dòng)電極向下滑動(dòng)到鋁管內(nèi)，調(diào)整滑動(dòng)錐形的高度，使鋁管與擺動(dòng)電極保持同軸。
6.6按下試驗(yàn)按鈕并盡快確定適當(dāng)?shù)脑囼?yàn)量程，5秒后讀取數(shù)據(jù)，同一份試驗(yàn)液使用不超過(guò)8次，電流顯示不得過(guò)40 mA。
6.7測(cè)試儀器：內(nèi)涂層連續(xù)性測(cè)試裝置
7【內(nèi)涂層化學(xué)穩(wěn)定性】測(cè)試評(píng)定
7.1取樣品，沿管身縱向割開(kāi)整平，脫脂棉球蘸取丙酮，輕擦內(nèi)涂層30次，涂層應(yīng)無(wú)脫落。
8【韌性】測(cè)試評(píng)定
8.1取樣品，放置于試驗(yàn)裝置的定位槽中，如圖3所示。
8.2鋁管如管身直徑小于16mm，則將其放在附加板上，使鋁管尾端與止動(dòng)器接觸，松開(kāi)閘板，讓閘板落到管身上，讀取閘板頂部在標(biāo)尺上的刻度數(shù)，應(yīng)符合表1規(guī)定。
8.3測(cè)試儀器：藥用鋁管韌性測(cè)試裝置
當(dāng)然除了以上關(guān)于鋁制藥用軟膏管檢測(cè)項(xiàng)目外，還需要對(duì)其他的一些指標(biāo)如【微生物限度】【無(wú)菌】【異常毒性】【原發(fā)性皮膚刺激】等進(jìn)行控制，以確保貨架期內(nèi)或運(yùn)輸過(guò)程中產(chǎn)品的質(zhì)量。
