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脂質體凍干加工應用的技術原理有哪些？
2022-7-1 閱讀(1125)
脂質體是球形囊泡具有至少一個脂雙層，是高效的載體，廣泛應用于食品、醫(yī)藥，化妝品，基因工程中等行業(yè)。脂質體液體在存儲中容易發(fā)生聚焦、融合及藥物泄露，目前有效的方法是利用生物制藥凍干機進行真空冷凍干燥將脂質體凍干，降低磷脂和藥物的水解和氧化速度，解決不穩(wěn)定因素。生物制藥凍干機是生物制藥真空冷凍干燥機的簡稱，在脂質體凍干加工中成熟應用。
脂質體制劑保留性差，作為藥物遞送載體的實際應用受制劑的化學和物理穩(wěn)定性的限制。利用凍干技術，通過生物制藥凍干機將脂質體制劑低溫冷凍結晶成固態(tài)，而后在高真空環(huán)境下控制溫度使固體的冰直接升華成氣體除去，得到含水在1%以內的脂質體凍干粉。在冷凍干燥過程中通過凍干工藝技術控制避免冰晶形成可導致機械性破裂、脂質體聚集和融合。通過凍干處理后脂質體原有作為藥物載體的優(yōu)點得到擴大，可以單獨制備、儲存和延長藥物在體內的作用時間，降低其毒副作用，提高生物利用度。
生物制藥凍干機在脂質體凍干加工應用改善了脂質體制劑的穩(wěn)定性，防止藥物氧化、延長藥物脂質體的保質期，凍干后呈海綿狀復水性好，能在常溫下長時間保存，方便存儲和運輸，利于脂質體的應用。生物制藥凍干機目前廣泛應用于藥品凍干、檢測試劑凍干、液態(tài)脂質體凍干、診斷試劑凍干、菌種凍干、益生菌凍干、化妝品凍干、生物試劑凍干等研發(fā)和加工生產。
