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NIBSC 03/178 VB12(維生素B12)國際標(biāo)準(zhǔn)品的用途

2025-3-27  閱讀(14)

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NIBSC 03/178 VB12(維生素B12)國際標(biāo)準(zhǔn)品的用途

品牌:英國NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品

CRM code(貨號):03/178

英文名稱:Vitamin B12, Serum Folate and holoTC (International standard)

描述:維生素B12、血清葉suan和holoTC(國際標(biāo)準(zhǔn))


產(chǎn)品用途:

維生素B12和葉suan的血液水平測定是目前確定這些維生素缺乏的常規(guī)程序。缺乏可導(dǎo)致多種臨床癥狀,包括巨幼細(xì)胞性貧血和惡性貧血。

血清B12和血清葉suan的國際標(biāo)準(zhǔn)(IS)03/178在7個(gè)國家的24個(gè)實(shí)驗(yàn)室中使用多種方法進(jìn)行了測定。方法包括一系列商業(yè)分析儀,以及血清葉suan的同位素稀釋串聯(lián)質(zhì)譜與液相色譜(LC/MS/MS)的候選參考方法。研究中納入了三個(gè)具有不同B12和葉suan水平的血清樣本,表明當(dāng)樣本中的B12和葉suan含量相對于具有指dingB12和葉suan值的IS而不是分析儀的校準(zhǔn)進(jìn)行測定時(shí),實(shí)驗(yàn)室間變異性顯著降低。自從ISshou次建立以來,B12的活性部分全轉(zhuǎn)鈷胺素(holoTC)的商業(yè)檢測已經(jīng)可用。有證據(jù)表明,與總B12相比,holoTC是早期B12缺乏癥的更好標(biāo)志物。

這促使另一項(xiàng)國際合作研究為B12和血清葉suan的IS分配了holoTC值,03/178。8個(gè)國家的12個(gè)實(shí)驗(yàn)室參加了會議。


血清B12和血清葉suan的IS為03/178,其分配值為12.1 nmol/L總葉suan,由9.75 nmol/L 5MeTHF(5-甲基四氫葉suan;變異系數(shù)(CV)5.5%)、1.59 nmol/L 5FoTHF(5-甲酰四氫葉suan,CV 4.2%)和0.74 nmol/L FA(葉suan,CV 31.6%)組成,當(dāng)用1.0 mL蒸餾水/去離子水復(fù)溶時(shí),使用LC/MS/MS測定。12.1 nmol/L的總葉suan含量相當(dāng)于5.33 ng/mL,使用常規(guī)轉(zhuǎn)換因子2.266。

血清B12和血清葉suan的IS為03/178,其指ding的共識值為480 pg維生素B12(用1.0 mL蒸餾水/去離子水復(fù)溶時(shí)為480 pg/mL)。當(dāng)建立參考測量程序時(shí),將重新評估準(zhǔn)備工作。

當(dāng)用1.0 mL(0.107 pmol/安瓿)復(fù)溶時(shí),IS 03/178的指ding共識holoTC值為107 pmol/L。安瓿含量的方差被確定為0.08%。


使用說明:

       不應(yīng)試圖稱量凍干的任何部分。

復(fù)溶前的材料在測定當(dāng)天用1.0 mL蒸餾水/去離子水復(fù)溶內(nèi)容物。


NIBSC 93/556 神經(jīng)生長因子標(biāo)準(zhǔn)品的產(chǎn)品分析


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