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Sievers Eclipse 月食細(xì)菌內(nèi)毒素檢測儀

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更新時間：2023-05-29 16:53:58瀏覽次數(shù)：235次

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北京新恒能分析儀器有限公司

經(jīng)營模式：其他

商鋪產(chǎn)品：11條

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產(chǎn)品簡介

Sievers Eclipse 月食，為制藥、科研和透析市場的水和藥品質(zhì)量控制檢驗而設(shè)計。

詳細(xì)介紹

技術(shù)參數(shù)

細(xì)菌內(nèi)毒素方法：動態(tài)顯色法

檢測模式：吸光度

檢測范圍：0.005–50 EU/mL

精確度：≤ 15% CV 起效時間

準(zhǔn)確度：真實值的50–200%

樣品類型：水溶液，通過移液器注入

校準(zhǔn)： 12個月

分析時間： 2小時

樣品溫度：37 ± 1°C

環(huán)境溫度：17–30 °C

分析容量：21個樣品，一式兩份，含陽性產(chǎn)品對照

溫度控制：37±0.5°C

光源：LED發(fā)射器

流體故障檢測：1450 nm 發(fā)射器

光學(xué)準(zhǔn)確度：≤ 5% 偏離期望值

光學(xué)線性度：R ≥ 0.980

光學(xué)波長濾光片：405 nm

讀取間隔：5 秒

合規(guī)性

滿足藥典：《美國藥典》USP<85>、《歐洲藥典》EP 2.6.14、《中國藥典》ChP 四部 <1143> 和《日本藥典》JP 4.01 的所有相關(guān)要求。Eclipse 月食平臺提供給用戶每次分析運(yùn)行 21 個樣品的能力，靈敏度至 0.005 EU/mL。本平臺集成了自動化技術(shù)和動態(tài)顯色方法，滿足監(jiān)管合規(guī)性。

組成：
Sievers Eclipse* 月食包含三個組件：分析儀、微孔板和軟件。

操作性能：

減少 90% 的鱟試劑的使用量
減少 85% 的準(zhǔn)備時間，可在 9 分鐘內(nèi)完成化驗準(zhǔn)備
減少 89% 的移液步驟，可降低操作員重復(fù)性壓力損傷的風(fēng)險
提高每日樣品檢測量
符合 21 CFR PART 11和數(shù)據(jù)可靠性準(zhǔn)則

關(guān)鍵詞：移液器

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