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廣州沃霖實(shí)驗(yàn)室設(shè)備有限公司
主營(yíng)產(chǎn)品： 實(shí)驗(yàn)室設(shè)備，實(shí)驗(yàn)室家具，凈化設(shè)備，實(shí)驗(yàn)臺(tái)，通風(fēng)柜，凈化工程，實(shí)驗(yàn)室系統(tǒng)工程，空氣過濾器 |
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公司信息
- 聯(lián)系人：
- 余先生
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- 地址：
- 廣州市番禺區(qū)石基鎮(zhèn)紅八方工業(yè)園一號(hào)廠房四樓（四號(hào)線石碁地鐵站800米）
- 郵編：
- 511450
- 個(gè)性化：
- www.gzrjslab.com
- 網(wǎng)址：
- www.gzrjslab.com
| 參考價(jià) | ￥ 2000 |
| 訂貨量 | 1000 件 |
- 型號(hào) WOL-CJ-Y1103
- 品牌 其他品牌
- 廠商性質(zhì) 生產(chǎn)商
- 所在地 廣州市
更新時(shí)間：2025-05-15 14:03:23瀏覽次數(shù)：2257
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一、無菌醫(yī)療器械選址
應(yīng)將廠區(qū)選在自然環(huán)境和衛(wèi)生條件都比較好的地方，周圍沒有空氣或水的污染源，同時(shí)地址應(yīng)遠(yuǎn)離交通干道。廠區(qū)的地面應(yīng)該比較平整，對(duì)道路進(jìn)行硬化，道路以外的地面可以進(jìn)行適當(dāng)綠化盡量減少地面泥土裸露，減少或杜絕揚(yáng)塵污染。廠區(qū)的其他用房盡量合理布置，不能對(duì)無菌醫(yī)療器械的潔凈區(qū)產(chǎn)生不良影響。
二、無菌醫(yī)療器械的生產(chǎn)工藝布局
1、生產(chǎn)工藝流程按照產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝設(shè)置，流程盡量短，設(shè)置正確的人流、物流走向，避免往復(fù)，減少交叉污染。單獨(dú)設(shè)置人流和物流通道，并且兩通道都需要配備凈化室。人員凈化室有盥洗室、存外衣室、緩沖室等。物料凈化室有脫外包間、傳遞窗、緩沖室等。另外還應(yīng)配置潔具室、洗衣間、暫存室等，每個(gè)室區(qū)應(yīng)保持相對(duì)的獨(dú)立，不對(duì)潔凈室造成影響，另外房間的大小與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)。
2、車間的布局應(yīng)遵循按空氣潔凈度級(jí)別，按人流方向，從低到高；車間從內(nèi)向外，由高到低的順序布局。
3、各車間布局應(yīng)滿足同一潔凈室或者相鄰的潔凈室不產(chǎn)生交叉污染。
三、無菌醫(yī)療器械的潔凈度等級(jí)
1、無菌醫(yī)療器械的生產(chǎn)潔凈區(qū)分為4個(gè)級(jí)別，分別為1級(jí)（高風(fēng)險(xiǎn)操作區(qū)）、B級(jí)（1級(jí)區(qū)所處的背景區(qū)域）、C級(jí)和D級(jí)（重要程度較低的潔凈操作區(qū)）。
2、植入和介入到血管內(nèi)及需要在萬級(jí)下的局部百級(jí)潔凈區(qū)內(nèi)進(jìn)行后續(xù)加工的無菌醫(yī)療器械或單包裝出廠的配件，其多種生產(chǎn)區(qū)域潔凈度等級(jí)不應(yīng)低于10000級(jí)潔凈度。
3、植入到人體組織、與血液、骨髓腔或非自然腔道直接或間接接入的無菌醫(yī)療器械或單包裝出廠的配件，其主要生產(chǎn)步驟的生產(chǎn)區(qū)域不低于10000級(jí)潔凈度。
4、與人體損傷表面和粘膜接觸的無菌醫(yī)療器械或單包裝出廠的（不清晰）零部件的主要生產(chǎn)步驟中的生產(chǎn)區(qū)域不應(yīng)低于300000級(jí)潔凈度。
WOL 設(shè)計(jì)裝修 醫(yī)療用品生產(chǎn)車間 凈化工程
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